In dem Entschließungsantrag fordert das Europäische Parlament die Europäische Kommission, unter Hinweis auf die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember
15.10.2025
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PD
Im Juni 2023 hatte das HMPC einen Aufruf zur Einreichung wissenschaftlicher Daten (Call for data) zu Maydis stigma veröffentlicht. Auf Grundlage der eingegangenen Daten hat das HMPC einen Monographie-
15.10.2025
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PD
Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat am 6. Oktober 2025 einen Beschluss nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Mesalazin (Gruppe 1) gefasst. Der
15.10.2025
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PD
Verfahren bei der EMA folgen vorher definierten Abläufen und Zeitplänen. Um Antragstellern eine bessere Planung ihrer Einreichungen zu ermöglichen, veröffentlicht die EMA regelmäßig aktualisierte Zeit
15.10.2025
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
15.10.2025
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PD
Der Lehrgang richtet sich als Grundkurs an Neulinge im Digital Marketing in der Pharmabranche und startet am 14. Januar 2026 im Online-Format. In 7 Modulen bieten Ihnen Profis aus der Praxis eine Einf
10.11.2025
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PD
Ausgabe 198/2025
14. Oktober 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelzulassung
BfArM aktualisiert Hinweise zum Wechsel des
Zulassungsinhabers
Die Üb
14.10.2025
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PD
Seit dem 31. Januar 2025 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend für alle Verfahren bei k
14.10.2025
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PD
Die Onlineplattform IRIS erleichtert und unterstützt den Austausch von regulatorischen und wissenschaftlichen Informationen zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und Arzneimittelentwick
14.10.2025
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PD
Zu den grundlegenden Aufgaben eines Zulassungsinhabers gehört es, die Zulassung auf dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Kenntnis zu halten. Üblicherweise werden Änderungen in Form von Variations
14.10.2025
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PD
