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DRAFT Agenda of the PRAC meeting 4-7 May 2026

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Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 der Kommission vom 4. Mai 2026 zur Festlegung bestimmter einheitlicher Anforderungen an das Qualitätsmanagement und die Verfahren für die Konformitätsbewertungstätigkeiten, die von einer Benannten Stelle durchge

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Themen dieser Onlineveranstaltung sind aktuelle Informationen zum Sachstand und der Zukunft von eCTD 4.0, xEVMPD, PharmNet.Bund, elektronische Produktinformation, IDMP/SPOR und angrenzenden Projekten im Bereich eSubmission mit einem Fokus auf KI-Anwendung

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Überarbeitung der EU-Nachhaltigkeitsgesetze (Dr. Elmar Kroth, Dr. Dennis Stern; PharmaInd Ausgabe 04.2026)

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Certifikate EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH Gemeinschaftliche PSUR Erstellung Signal Management und Cobra (deutsche Version 2024-2027)

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