Written by EY
For the Directorate General for Health and Food Safety
June 2025
DG SANTE
Study on Regulatory
Governance and Innovation
in the field of Medical Devices
Execu
09.01.2026
Datei
PD
Written by EY
For the Directorate General for Health and Food Safety
June 2025
DG SANTE
Study on Regulatory
Governance and Innovation
in the field of Medical Devices
Annex
09.01.2026
Datei
PD
Written by EY
For the Directorate General for Health and Food Safety
June 2025
DG SANTE
Study on Regulatory
Governance and Innovation
in the field of Medical Devices
Final
09.01.2026
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
08.01.2026
Datei
PD
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
08.01.2026
Datei
PD
WF Neu III 2025
Finale Beschlussvorlage des BfArM
zu den Anträgen zu neuen Messzahlen
im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift
auf Basis der Beschlussvorlage des BfArM vom
15.12.
06.01.2026
Datei
PD
VERORDNUNG (EU) 2025/2650 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 19. Dezember 2025
zur Änderung der Verordnung (EU) 2023/1115 hinsichtlich bestimmter Verpflichtungen von
Marktteilnehmern und
06.01.2026
Datei
PD
VERORDNUNG (EU) 2025/2650 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 19. Dezember 2025
zur Änderung der Verordnung (EU) 2023/1115 hinsichtlich bestimmter Verpflichtungen von
Marktteilnehmern und
06.01.2026
Datei
PD
VERORDNUNG (EU) 2025/2650 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
vom 19. Dezember 2025
zur Änderung der Verordnung (EU) 2023/1115 hinsichtlich bestimmter Verpflichtungen von
Marktteilnehmern und
06.01.2026
Datei
PD