Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 34/2024
26. August 2024
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Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
PSUR Single Assessmen
08.12.2025
Datei
PD
Bearbeitungsstand: 13.03.2024 11:40
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Entwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Versorgungsqualität im
Krankenhaus und zur Reform der
08.12.2025
Datei
PD
11312/24 MS/iw 1
TREE 1.A EN
Council of the
European Union
Brussels, 17 June 2024
(OR. en)
11312/24
ENV 672
CLIMA 252
CONSOM 228
MI 629
IND 324
COMP
08.12.2025
Datei
PD
Referentenentwurf
des Bundesministeriums der Justiz
Entwurf eines Vierten Gesetzes zur Entlastung der Bürgerinnen und
Bürger, der Wirtschaft sowie der Verwaltung von Bürokratie
(Viertes Bürokra
08.12.2025
Datei
PD
Referentenentwurf
des Bundesministeriums der Justiz
Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2022/2464
des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Dezember 2022
zur Änderun
08.12.2025
Datei
PD
Bearbeitungsstand: 21.03.2024 10:43
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Gesundheitsversorgung in der
Kommune
(Gesundheitsversor
08.12.2025
Datei
PD
Bearbeitungsstand: 04.04.2022 10:28
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit
und Verbraucherschutz
Verordnung zur Änderung der Verordnung zur Begre
08.12.2025
Datei
PD
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Entwurf eines Gesetzes zur Bekämpfung von Lieferengpässen bei pa-
tentfreien Arzneimitteln und zur Verbesserung der Versorgung mit Kin-
de
08.12.2025
Datei
PD
1
SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Problem: Risk score software
08.12.2025
Datei
PD
SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Problem: Risk score software
Originating CA
08.12.2025
Datei
PD
