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Tragende_Gruende_Vismed.pdf
25.11.2014 Datei PD
Delegierte Verordnung zur Guten Herstellungspraxis für Wirkstoffe im Amtsblatt veröffentlicht
Nach dem die Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Wirkstoffe schon seit Jahren zur Anwendung gelangen (niedergelegt im Part II des EU-GMP-Leitfadens), sind nun auch die Grundsätze dazu im Amtsblatt veröffentlicht worden.
25.11.2014 Meldung PD
GMP_Del_VO_1252_2014.pdf
25.11.2014 Datei PD
BMG zur Substitutionsausschlussliste
Der G-BA hatte in seiner Sitzung am 19. September 2014 einen Beschluss zur Änderung der AM-RL im Abschnitt M und in Anlage VII (hier: Bestimmung von Arzneimitteln, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossen ist (1. Tranche)) gefasst. Das BMG hat dem G-BA in einem Schreiben vom 24. November 2014 mitgeteilt, dass es diesen Beschluss nicht beanstandet.
25.11.2014 Meldung PD
BAH_um_Vier_204-2014.pdf
25.11.2014 Datei PD
Stellungnahme_zur_Empfehlung_2013_473_EU_zu_Audits_bei_Medizinprodukteherstellern.pdf
26.11.2014 Datei PD
Bromocriptin_Timetable.pdf
26.11.2014 Datei PD
Codein_CMDh_position_28Jun2013.pdf
26.11.2014 Datei PD
Cyproterone-_EE_Notification.pdf
26.11.2014 Datei PD
Cyproterone-EE_PRAC_Assessment_Report.pdf
26.11.2014 Datei PD
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