DE DE
EUROPÄISCHE
KOMMISSION
Brüssel, den 29.5.2013
C(2013) 3344 final
DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION
vom 29.5.2013
betreffend die Zulassungen für die Humanarzneimittel
03.02.2015
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Anmerkung:
Wie eine am 21. November 2012 erfolgte Rücksprache mit Herrn Dr. Thiele /BfArM
ergeben hat, sieht das BfArM die Unternehmen rechtlich verpflichtet, auf Anfragen
der Behörden zu antwort
03.02.2015
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Anhang I
Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der
Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das
Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
03.02.2015
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Product Information as approved by the CMDh on 23 October 2013, pending
endorsement by the European Commission
Annex III
Amendments to relevant sections of the summary of product
character
03.02.2015
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* The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
An agency of the European Union
03.02.2015
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Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7523 7129
E-mail info@ema.europa.eu Webs
03.02.2015
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29 November 2012
EMA/PRAC/750422/2012
PRAC List of questions
To be addressed by the marketing authorisation holder(s) for solutions for
infusion containing hydroxyethyl starch
Article 31
03.02.2015
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