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BAH_um_Vier_14-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 14 – 22. Januar 2015 • 1 1. Erste Runde im Pharma-Dialog der Bundesregierung zu Forschung und Entwicklung Nach der Auftaktveranstaltung am 15. September 2014 fand die er
23.01.2015 Datei PD
BAH_um_Vier_15-2015.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 15 – 23. Januar 2015 • 1 1. Ergebnisse des bilateralen Gesprächs AESGP/EDQM am 22. Januar 2015 Am 22. Januar 2015 fand in Straßburg ein bilaterales Gespräch zwischen EDQ
23.01.2015 Datei PD
2015_KW4_PV-Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 4 / 2015 23.1.2015 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1 EMA: Meeting Notes vom Stakeholder-Mee
26.01.2015 Datei PD
2015-01-19-23_KW4-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 4 - 1 Stand: 23. Januar 2015 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New
26.01.2015 Datei PD
AESGP_notes_from_EMA_StakeholderPlatform_on_PhV___Working_session_12.01.2015.pdf
Association Européenne des Spécialités Pharmaceutiques Grand Public Association of the European Self-Medication Industry Europäischer Verband der Arzneimittel-Hersteller S e l f - c a
26.01.2015 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Cabozantinib
Cabozantinib (COMETRIQ) ist indiziert für die Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms bei erwachsenen Patienten mit progredienter, nicht resektabler, lokal fortgeschrittener oder metastasierte
26.01.2015 Meldung PD
Beschluss_Cabozantinib.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach
26.01.2015 Datei PD
Tragende_Gruende_Cabozantinib.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln
26.01.2015 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung der AM-RL, Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung) betr. Ponatinib - Änderung qualitätsgesicherte Anwendung
In dem Abschnitt „3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung“ werden die Sätze „Die EMA wird gegebenenfalls die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aktualisieren. Folglich ist d
26.01.2015 Meldung PD
Beschluss_zur_AEnderung_Ponatinib.pdf
Beschluss über die Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Angaben zu Ponatinib - - Aktualisierung der Anforderungen zur qualitätsgesicherten Anwendung - Verlängerung der
26.01.2015 Datei PD
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