Die PSUR-Worksharing-Liste (“PSUR work sharing List of substances under PSUR Work Sharing scheme and other substances contained in Nationally Authorised Products with DLP synchronized”) wurde aktualisiert.
14.11.2014
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PD
Die Koordinierungsgruppe (CMDh) hat im Nachgang zu ihrer monatlichen Sitzung Dokumente aktualisiert und veröffentlicht.
14.11.2014
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Am 11. November 2014 fand die 75. Stufenplan-Routinesitzung nach § 63 AMG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn statt.
14.11.2014
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Der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) hat im Bundesanzeiger vom 14. November 2014 Beschlüsse zur Erstfestsetzung von Festbeträgen in vier Festbetragsgruppen bekannt gegeben. Darüber hinaus hat der GKV-SV Zuzahlungsfreistellungen nach § 31 Abs. 3 SGB V für Montelukast festgelegt.
17.11.2014
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Aufgrund der hohen Anzahl der betroffenen Zulassungsinhaber wird der Stufenplanbescheid zur „Dualen Therapie mit das Renin-Angiotensin-System (RAS) beeinflussenden Arzneimitteln: Nierenversagen, niedriger Blutdruck, Hyperkaliämie" als Bekanntmachung im Bundesanzeiger veröffentlicht werden, um die in dem europäischen Risikobewertungsverfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG verabschiedeten Maßnahmen national umzusetzen.
14.11.2014
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