Mit Datum vom 8. Januar 2015 hat die EMA auf ihrer Homepage neue Fassungen des Kapitels 3.I und des Kapitels 5 der Detailed guidance zur EVMPD-Datenbank veröffentlicht. Ergänzend dazu hat sie die Kodi
08.01.2015
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 04 – 8. Januar 2015 • 1
1. EU-Kommission entlässt Notfallkontrazeptivum EllaOne aus der
Rezeptpflicht
Die EU-Kommission hat am gestrigen Tag (7. Januar 2015) das zentral
09.01.2015
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 05 – 9. Januar 2015 • 1
1. Brüssel: Harmonisierung der Nummerierung von EU-Rechtsakten
Ab dem 1. Januar 2015 gilt für EU-Rechtsakte eine neue Nummerierung.
2. BGH: Abgab
09.01.2015
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PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 2 -
1
Stand: 9. Januar 2015
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
12.01.2015
Datei
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 2 / 2015
9.1.2015
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1 EMA:
PRAC-Meeting vom Januar 2015
12.01.2015
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PD
In Anlage XII werden die Feststellungen zu dem Wirkstoff Dimethylfumarat unter dem Abschnitt „3. Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung“ wie folgt geändert: Nach dem Satz „Die Einleitung
12.01.2015
Meldung
PD
Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
12.01.2015
Datei
PD
In seinem Beschluss weist der G-BA dem Wirkstoff Vedolizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie keinen Zusatznutzen zu. Vedolizumab (Entyvio®) ist indiziert für die Behandlung von erwachsen
12.01.2015
Meldung
PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
Wirkstoffen n
12.01.2015
Datei
PD
Tragende Gründe
1
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage XII - Beschlüsse über die
Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
12.01.2015
Datei
PD
