Die EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln 1901/2006 regelt im Wesentlichen die verpflichtende Forschung bei pädiatrischen Altersgruppen im Fall von Arzneimittel-Neuentwicklungen. Sie regt aber auch Maßnahmen und Verfahren an, mittels derer Versorgungslücken in der Arzneimittel-Therapie für Kinder und…
07.05.2015
Veranstaltung
Auf das weltweit wachsende Risiko von Arzneimittelfälschungen hat der europäische Gesetzgeber 2011 mit einer Richtlinie zur Abwehr von Arzneimittelfälschungen reagiert. Durch diese sog. Fälschungsschutzrichtlinie werden der pharmazeutischen Lieferkette Maßnahmen zur Bekämpfung von…
23.04.2015
Veranstaltung
Um 12.30 Uhr beginnen wir unsere Veranstaltung mit einem Auftaktreferat von Dr. Markus Rudolph, Vorsitzender der Initiative Arzneimittel für Kinder. Im Anschluss daran diskutieren Herr Michael Hennrich MdB, Frau Kathrin Vogler MdB (angefragt), Herr Ministerialrat Joachim Becker (Leiter der…
18.03.2015
Veranstaltung
Am 16. April 2015 wird der BAH in seinen Geschäftsräumen in Bonn eine Informationsveranstaltung zum Thema „e-Submission“ anbieten, bei dem Industrie- und Behördenvertreter Informationen zu den aktuellen Entwicklungen im Bereich EVMPD, eCTD, CESP sowie weiterer Projekte, die im Zusammenhang mit dem…
03.02.2015
Veranstaltung
Die Veranstaltung eröffnet der AESGP-Präsident Roger Scarlett-Smith am 26. Mai 2015 um 19.15 Uhr mit einem Willkommensabend im Casa Llotja de Mar. Am Morgen des 27. Mai 2015 diskutieren ab 9.00 Uhr führende Vertreter aus Politik und Industrie über den aktuellen Stand im Bereich der Selbstmedikation.…
20.01.2015
Veranstaltung
Wie mit BAH um Vier vom 18. November 2014 angekündigt, wird das BfArM im Rahmen der Reihe „BfArM im Dialog“ am 23. Januar 2015 eine Veranstaltung zur kommenden EU-Verordnung 536/2014 zu klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln am Menschen durchführen. Diese Verordnung, die auch die bestehende…
10.12.2014
Veranstaltung
Einladung zum Hochschul-Workshop der Philipps-Universität Marburg in Zusammenarbeit mit dem Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. HOMÖOPATHISCHE ARZNEIMITTEL am 29. November 2014 von 13:30 Uhr bis 17:30 Uhr im Großen Hörsaal des Instituts für Pharmazeutische Chemie der Philipps-Universität…
15.10.2014
Veranstaltung
Programm: Beginn: 15 Uhr Auftaktreferat von Dr. Christian Stallberg (Kanzlei Clifford Chance) Diskussionrunde mit: Jens Spahn MdB Kordula Schulz-Asche MdB Dr. Andreas Karwatzki (stellvertretender BAH-Vorstandsvorsitzende) Ein Schwerpunkt der Diskussion wird die Frage sein, welche Nachjustierungen…
01.10.2014
Veranstaltung
Programm der Veranstaltung 10.30 Uhr Begrüßung und Eröffnung RAin Andrea Schmitz, Justiziarin, BAH e.V. Kartellrecht im Arzneimittelsektor – Einführung und Überblick RA Dr. Christian Burholt, LL.M., DIERKS + BOHLE Rechtsanwälte Partnerschaft mbB 11.30 Uhr Kaffeepause Die Praxis des Bundeskartellamts…
20.09.2014
Veranstaltung
Erwartungsgemäß standen im Schwerpunkt der teilweise kontroversen Diskussionen die frühe Nutzenbewertung sowie die anschließende Preisfindung für Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen die erweiterte aut-idem-Substitution auch im Zusammenhang mit der geänderten Packungsgrößenverordnung und deren…
17.09.2014
Veranstaltung
