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Pressemitteilung: Pharma Deutschland begrüßt Einigung zum Critical Medicines Act
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
12.05.2026 Datei
EMA: Informationen zu den Schließzeiten über Christi Himmelfahrt
Wie üblich informiert die EMA kurz vor Christi Himmelfahrt über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten. Außerhalb der regulären Geschäftszeiten und an Feiertagen ist es möglich, die Produktnotfall-Hotline
12.05.2026 Beitrag PD
EU/ Kanada (CETA) - Ergänzung des Protokolls um pharmazeutische Wirkstoffe
Der Standpunkt, der im Namen der Union im Gemischten CETA-Ausschuss zur Aufnahme pharmazeutischer Wirkstoffe als Arzneimittel in Anhang 1 Absatz 2 des GMP-Protokolls zum Abkommen zu vertreten ist, ber
12.05.2026 Beitrag PD
Critical Medicines Act: EU-Parlament und Rat erzielen Einigung
Der Wortlaut der Einigung ist derzeit jedoch noch nicht öffentlich verfügbar, da zunächst noch technische sowie rechts-linguistische Überarbeitungen erfolgen müssen. Die von den Mitgesetzgebern veröff
12.05.2026 Beitrag
Kritik an CPHP-Policy Brief: Umweltpolitik darf Arzneimittelhersteller nicht allein in die Pflicht nehmen
Andere Spurenstoffquellen bleiben ausgeblendet Der Policy Brief rückt Humanarzneimittel faktisch ins Zentrum der Spurenstoffdebatte in kommunalen Abwässern, ohne andere bedeutende Emittenten wie Indus
12.05.2026 Beitrag
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Tagesordnung für die 93. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) nach § 53 Abs. 2 AMG veröffentl
12.05.2026 Beitrag PD
20260512_Art50guidelines_08_05_2026_EN.pdf
1 Stakeholder consultation on the draft Guidelines on the transparency requirements for certain AI systems under Article 50 AI Act​ Fields marked with * are mandatory. ​Stakeholder c
12.05.2026 Datei PD
Konsultation zu Leitlinien zu Transparenzpflichten nach der KI-Verordnung
Die Leitlinien sollen als praktische Orientierungshilfe dienen, um zuständige Behörden sowie Anbieter und Betreiber von KI‑Systemen bei der einheitlichen, wirksamen und konsistenten Umsetzung der Tran
12.05.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_11.05.2026_B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 6. Januar 2026 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arz
11.05.2026 Datei PD
Zulassung: 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
11.05.2026 Beitrag PD
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