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Supplementary information for Helsinki enquiry DK, Epilepsy alarms; DKMA ref.
2026030727
Questions provided by another CA. Responses by DKMA.
1. Scope of assessment – system vs. individual pr
01.06.2026
Datei
PD
1
ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Supplementary Helsinki Procedure
Confidential between Member States
Problem: Classification of epilepsy alarm
Originating CA: Danis
01.06.2026
Datei
PD
Neuregelungen zu „Anti-
microbials“ im EU-Pharmarecht
Autor: Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland
Korrespondenz: Dr. Elmar Kroth | Pharma Deutschland e. V., Ubierstr. 71–73, 53173 Bonn |
kroth@pharmade
29.05.2026
Datei
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
29.05.2026
Datei
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
29.05.2026
Datei
Quality of herbal
medicinal products
Difficulties in the interpretation of fingerprint chromatograms –
Part 4*)
Authors: Thomas Goerke, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft | Dr. Christiane Halbsgut
29.05.2026
Datei
Ergebnisse der Studie
„Branchen-Barometer Pharmazie
Bekanntheit, Image und Interesse in der studentischen Zielgruppe“
Durchgeführt von der
Deutsche(n) Hochschulwerbung und -vertriebs GmbH
29.05.2026
Datei
Ergebnisse der Studie
„Branchen-Barometer Pharmazie
Bekanntheit, Image und Interesse in der studentischen Zielgruppe“
Durchgeführt von der
Deutsche(n) Hochschulwerbung und -vertriebs GmbH
29.05.2026
Datei
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
28.05.2026
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REDACTED SUMMARY OF ENQUIRY
TO MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States – re
28.05.2026
Datei
PD
