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BfArM: Neue FAQ im Bereich der pharmazeutischen Qualität von klinischen Prüfungen
Wie im BAH um vier vom 14. Juli 2014 berichtet erzeugt das BfArM auf Grundlage immer wiederkehrender Rückfragen durch Antragsteller regelmäßig Erläuterungen zu bestimmten Problembereichen, die es dann
16.07.2014 Meldung PD
herst_Quali_Siebte_AEndVO_Bundesrat_244_14_2014-06.pdf
Vertrieb: Bundesanzeiger Verlagsgesellschaft mbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.betrifft-gesetze.de ISSN 0720-2946 Bundesrat Drucksache 244/
09.09.2014 Datei PD
Verpackungsverordnung: 6. und 7. Änderungsverordnung vom Bundesrat gebilligt
Die Verpackungsverordnung regelt insbesondere die Rücknahme und Verwertung von Verpackungsabfällen bei privaten Haushalten und bei den privaten Haushalten gleichgestellten Anfallstellen. Dazu müssen H
14.07.2014 Meldung PD
G-BA/BMG: Beschlüsse zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie im Bundesanzeiger bekannt gegeben
Es wurden folgende Beschlüsse des G-BA bekannt gemacht. I. Änderung der Anlage VI – Off-Label-Use: Lamotrigin bei zentralem neuropathischen Schmerz nach Schlaganfall (post-stroke pain) Der Anlage VI d
14.07.2014 Meldung PD
BfArM: Neue FAQ im Bereich der pharmazeutischen Qualität von klinischen Prüfungen
Auf Grundlage immer wiederkehrender Rückfragen durch Antragsteller erzeugt das BfArM regelmäßig Erläuterungen zu bestimmten Problembereichen, die es dann in Form von Fragen und Antworten (FAQ) auf sei
14.07.2014 Meldung PD
EMA: Public Statement des HMPC zu Andrographis-Kraut publiziert
Auf der Website der EMA ( www.ema.europa.eu ) ist unter der Rubrik “News & events“/“What's new“ mit Datum vom 10. Juni 2014 das Public Statement zu Andrographis paniculata Nees, folium des Herbal Medi
11.06.2014 Meldung PD
EuGH entscheidet zur Auslegung des Arzneimittelbegriffs
In dem Vorabentscheidungsverfahren aus Deutschland ging es um die Frage der Einordnung von Produkten als Arzneimittel. Konkret handelt es sich z.B. um Tütchen mit Kräutern, denen synthetische Kanabino
10.07.2014 Meldung PD
EMA: Neue und aktualisierte Informationen zum EVMPD
Nachdem die wesentlichen Dokumente zur Aktualisierung und Pflege der EVMPD-Datenbank am 16. Juni 2014 in Kraft getreten waren und die Zulassungsinhaber in Europa gemäß dieser Dokumente die EVMPD-Daten
10.07.2014 Meldung PD
Switches
Switches Mehr Freiheit für Patientinnen und Patienten sowie weniger Last fürs Gesundheitssystem: Als Switch oder OTC-Switch wird der Wechsel von einem rezeptpflichtigen zu einem rezeptfreien, apotheke
10.09.2014 Seite
EMA: Verabschiedung der Grundsätze über die Veröffentlichung von Studiendaten verzögert sich
Bereits seit über zwei Jahren wird über die Absicht der EMA, nahezu vollständige Datensätze aus klinischen Studien zu veröffentlichen, die ihr im Rahmen von zentralen Zulassungsanträgen übermittelt we
10.07.2014 Meldung PD
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