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G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
04.05.2026 Meldung PD
Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern
In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF
04.05.2026 Meldung PD
ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I
Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert Grenzwerte und ergänzt Entscheidungshilfen.
04.05.2026 Meldung PD
Aktualisiertes Team NB Positionspapier zur Technischen Dokumentation
Vierte Version konkretisiert Erwartungen der benannten Stellen an MDR konforme Einreichungen
04.05.2026 Meldung PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht
04.05.2026 Meldung PD
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