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Zertifikat EViSiMa Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, joint preparation of PSURs and Signal Management & CoBRA (english version 2024-2027)
04.05.2026
Datei
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
04.05.2026
Meldung
PD
2026-04-29-PSMF_Lizenz_Vertriebspartner_Handreichung_v1.0 (002).pdf
04.05.2026
Datei
PD
2026-04-29-PSMF_Lizenz_Vertriebspartner_Handreichung_v1.0-1.pdf
04.05.2026
Datei
PD
Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern
In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF
04.05.2026
Meldung
PD
ICHQ3C-Annexes: Konsultation zur Revision von Annex I
Revision 2 des Annexes zur ICH Q3C Guideline aktualisiert Grenzwerte und ergänzt Entscheidungshilfen.
04.05.2026
Meldung
PD
20260504_Team-NB-PositionPaper-BPG-TechnicalDocEU-MDR-2017-745-V4-20260421.pdf
04.05.2026
Datei
PD
Aktualisiertes Team NB Positionspapier zur Technischen Dokumentation
Vierte Version konkretisiert Erwartungen der benannten Stellen an MDR konforme Einreichungen
04.05.2026
Meldung
PD
PRAC recommendations on signals adopted at the 7-10 April 2026 PRAC_en
04.05.2026
Datei
PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht
04.05.2026
Meldung
PD
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