04.05.2026 PD

Aktualisiertes Team NB Positionspapier zur Technischen Dokumentation

Vierte Version konkretisiert Erwartungen der benannten Stellen an MDR konforme Einreichungen
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Team NB hat den im Oktober 2022 veröffentlichten Leitfaden zur Einreichung der Technischen Dokumentation nach MDR überarbeitet. Die vierte Version wurde am 21. April 2026 veröffentlicht und enthält zahlreiche inhaltliche Aktualisierungen sowie zusätzliche Hinweise zur Vermeidung typischer Verzögerungen im Konformitätsbewertungsverfahren.
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