Das Arzneimittelrecht ist nicht zuletzt wegen der häufigen Novellierungen komplizierter und unübersichtlicher geworden. Gerade für neue Mitarbeitende der pharmazeutischen Unternehmen ist es notwendig,
08.01.2026
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2.7.16. Assay of pertussis vaccine (acellular) 2.7.6. Assay of diphtheria vaccine (adsorbed) 2.7.8. Assay of tetanus vaccine (adsorbed) 3.1.11. Materials based on non-plasticised poly(vinyl chloride)
08.01.2026
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PD
Die Europäische Kommission legte am 16. Dezember 2025 einen Vorschlag für eine Verordnung zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) vor. Darüber hinaus sieht der Vorsc
08.01.2026
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PD
Mit der PPWR (Packaging and Packaging Waste Regulation; Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung) sollen die bisher benötigten Ressourcen über den gesamten Lebenszyklus von Packmaterialen eingespa
07.01.2026
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Das Arbeitsprogramm umreißt die wichtigsten Aktivitäten und strategischen Prioritäten der Gruppe für das kommende Jahr. Entsprechend hat die Europäische Kommission heute die erste Einreichungsfrist fü
07.01.2026
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Die EMA meldet auf der eSubmission Internetseite , dass heute, 7. Januar 2026, von 18:00 bis 24:00 Uhr wegen Wartungsarbeiten am System die Pharmakovigilanz-Servicekomponenten „Gateway XML FileHandler
07.01.2026
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Mit der PPWR sollen die bisher benötigten Ressourcen über den gesamten Lebenszyklus von Packmaterialen eingespart werden. Die damit verbunden rechtlichen Anforderungen zur Gestaltung und Entsorgung vo
07.01.2026
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WF Neu III 2025
Finale Beschlussvorlage des BfArM
zu den Anträgen zu neuen Messzahlen
im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift
auf Basis der Beschlussvorlage des BfArM vom
15.12.
06.01.2026
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Die finale Beschlussvorlage wurde vom BfArM an die AG ATC/DDD versandt, da es zur Beschlussvorlage noch eine Stellungnahme zu dem Wirkstoff Natalizumab gab. Das BfArM folgt der Stellungnahme nicht und
06.01.2026
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Auf seiner Website stellt das BSI zudem eine Reihe von Informationen zur Verfügung wie ein NIS-2-Starterpaket mit Klick-Anleitungen für die Registrierung und Meldung im BSI-Portal. Darüber hinaus info
06.01.2026
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