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Heute, Dienstag 2. Juli 2025, hat die Europäische Kommission ihre Life Sciences Strategy vorgestellt – eine strategische Initiative zur Stärkung der europäischen Pharma- und Biotechnologiebranche. Ziel ist es, Europas Wettbewerbsfähigkeit in einem global stark umkämpften Sektor zu verbessern und die EU bis 2030 zum attraktivsten Standort weltweit für die Life-Sciences-Branche zu machen.

Das Urteil des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) vom 26. Juni 2025 in der Rechtssache C-618/23 befasst sich mit der Kennzeichnung von pflanzlichen Arzneitees und deren Einstufung als traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Die Zulässigkeit von Angaben zur ökologischen/biologischen Produktion auf der äußeren Umhüllung traditionell pflanzlicher Arzneimittel (hier Arzneitees) wurde verneint. Der EuGH hat sich damit den Schlussanträgen des Generalanwalts Manuel Campos Sánchez-Bordona vom 30. Januar 2025 in der Rechtssache C-618/23 angeschlossen. 

Zum 1. Juli 2025 hat die IFA GmbH ihre Wertetabelle für Darreichungsformen erweitert.

In der Ausgabe 37.3 (1. April bis 30. Juni 2025) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

Im Bundesanzeiger vom 1. Juni 2025 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 16. Juni 2025 zum Homöopathischen Arzneibuch (HAB) erschienen. Hierin werden die von der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission im Jahr 2025 beschlossenen Monographien und Texte des HAB bekannt gemacht.

Auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurden am 1. Juli 2025 die Anleitung zu Klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien im DMIDS, zwei Flowcharts mit einem Überblick über den MDR-Erstantrag, eine Kurzinformation zu den Zuständigkeiten der Ethik-Kommissionen bei Leistungsstudien sowie ein Überblick über Verfahren und Workflows gemäß MDR/IVDR/MPDG aktualisiert.