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Kurzbericht zur CMDh-Sitzung vom März 2025
Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, berichtet. Jährliche Aktualisierung der humanen Grippeimpfstoffe für die Saison 2025/2026 Dem Bericht der CHM
02.04.2025 Meldung PD
Leitlinie zu Qualitätsaspekten von mRNA-Impfstoffen: Kommentierung möglich
Der Entwurf der „Guideline on the quality aspects of mRNA vaccines“ behandelt spezifische Aspekte des Herstellungsprozesses, der Charakterisierung, der Spezifikationen und der analytischen Kontrolle v
02.04.2025 Meldung PD
FAH-Informationsveranstaltung „Chemikalien und Umwelt: Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller"
Am 11. Dezember 2019 hat die Europäische Kommission unter Ursula von der Leyen das Konzept “European Green Deal” vorgestellt, mit dem Ziel, bis 2050 in der Europäischen Union die Netto-Emissionen von
02.04.2025 Meldung PD
Konzeptpapier zur Überarbeitung der Guideline zum Plasma Master File: Stellungnahme möglich
In der „Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) Rev. 1 and Annexes“ werden die Struktur und die erforderlichen Daten von Humanplasma beschrieben, die von der Entna
02.04.2025 Meldung PD
One Substance One Assessment: Plenum des Europäischen Parlaments stimmt den Berichten des Umweltausschusses (ENVI) zu
Nachdem der Europäische Rat, wie im Pharma Deutschland aktuell 19/2024 vom 14. Juni 2024 berichtet, sein Mandat für die bevorstehenden Verhandlungen mit dem Europäischen Parlament über das so genannte
02.04.2025 Meldung PD
Medizinische Register: Schlüssel für die Medizin von morgen
Bei der heutigen Fachtagung „Forschung anders gedacht: Können Registerdaten die Evidenzlücken von morgen schließen?“ hat Pharma Deutschland die zentrale Bedeutung medizinischer Register für den Forsch
02.04.2025 Presse
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 37.2
2,4-Dichlorobenzyl alcohol 2.2.22. Atomic emission spectrometry 2.2.23. Atomic absorption spectrometry 2.2.57. Inductively coupled plasma-atomic emission spectrometry 2.2.58. Inductively coupled plasm
02.04.2025 Meldung PD
WiDi Pharma Deutschland: SOPs der Firma „Muster“ für den Bereich Pharmakovigilanz verfügbar
Der WiDi Pharma Deutschland lässt seine Standardarbeitsanweisungen und Vereinbarungen für die fiktive Firma „Muster“ regelmäßig von externen Experten überarbeiten bzw. aktualisieren. Service und Berat
02.04.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_5-2022.pdf
BAH um vier - 5/2022 Seite 1 Sollte diese E-Mail nicht korrekt dargestellt werden, klicken Sie bitte hier, um den Newsletter als PDF-Version anzuzeigen. Ausgabe 5/2022 07. Januar 2022 Inhaltsverzei
07.01.2022 Datei PD
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