Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 49 -
1
Stand: 11. Dezember 2017
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's
11.12.2017
Datei
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
1
KW 48 / 2017
04.12.2017
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
– Auf einen Blick –
1. EMA:
Aktualisierung der Additional Monitoring-Li
11.12.2017
Datei
PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 48 -
1
Stand: 04. Dezember 2017
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's
11.12.2017
Datei
PD
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA ergänzt und überarbeitet fortlaufend ihre Informationen zu Verfahrensfragen, die sich häufig vor Start eines zentralen Zulassungsverfahrens stellen oder die sic
12.12.2017
Meldung
PD
• Zulassung und Registrierung nach der Richtlinie
2001/83/EG
• Gesetzliche Grundlagen und behördliche
Anforderungen
• Bedeutung der Herstellungsverfahren und
Monografien des HAB
• Stand der
12.12.2017
Datei
BAH UM VIER – Ausgabe 239 – 12. Dezember 2017 • 1
ARZNEIMITTELZULASSUNG
1. EMA aktualisiert „Questions and Answers“ zu Verfahrensfragen vor
bzw. nach Erteilung einer zentralen Zulassung
12.12.2017
Datei
PD
Bundesministerium für Gesundheit
Bekanntmachung
eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit
12.12.2017
Datei
PD
HIW Development GmbH
Die Firma HIW Development GmbH, Straßburger Str. 77, 77767 Appenweier wurde
im Rahmen des QM-Systems der auditierenden Firma Pharma-Zentrale GmbH,
58313 Herdecke auditiert, b
13.12.2017
Datei
PD
Die Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM befasst sich mit der Einstufung von Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden. Anlass für die Einricht
13.12.2017
Meldung
PD
Das Online-Register soll die Suche und Verfolgung von EU-Entscheidungen in Form von delegierten Rechtsakten erleichtern. Unter delegierten Rechtsakten versteht man solche Ergänzungen oder Änderungen,
13.12.2017
Meldung
PD
