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CMDh Report
CMDh feedback on
- Informal WS procedure for follow up requests
after a PSUSA for NAPs (PSUFU)
- CMDh project on ideas for WS of assessment of RMPs
12th i
29.11.2017
Datei
PD
An agency of the European Union
GVP paediatric population and “direction of travel”
Roberto De Lisa– Paediatric Medicines Office
Product Development Scientific Support, EMA
12th industry stak
29.11.2017
Datei
PD
• Zulassung und Registrierung nach der Richtlinie
2001/83/EG
• Gesetzliche Grundlagen und behördliche
Anforderungen
• Bedeutung der Herstellungsverfahren und
Monografien des HAB
• Stand der
29.11.2017
Datei
Während des zweiten Treffens des Arbeitskreises Kinderarzneimittel am 8. Mai 2017 hatten die Vertreter der Pharmaverbände angeregt, dass unter der Schirmherrschaft des Bundesministeriums für Gesundhei
29.11.2017
Meldung
PD
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 297. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.
29.11.2017
Meldung
PD
AESGP Euro OTC News
Issue 297 | November 2017
Medicines
Top News
▪ EMA Relocation to Amsterdam 5
Regulatory News
▪ BREXIT 6
▪ Report of the 4th EMA Industry
platfor
29.11.2017
Datei
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 230 – 29. November 2017 • 1
EUROPA & INTERNATIONALES
1. 297. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (
29.11.2017
Datei
PD
Im Mai 2017 veröffentlichte die Europäische Arzneimittelagentur EMA erste Informationen über Sachverhalte, die mit Blick auf das Ausscheiden Großbritanniens aus der Europäischen Union zum 30. März 201
30.11.2017
Meldung
PD
Am 27. Oktober 2017 fand die 79. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses (Humanarzneimittel) der Europäischen Kommission statt. Die Tagesordnung und die Begleitdokumente wurden kürzlich veröffentlich
30.11.2017
Meldung
PD
