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GMP: Gegenseitige Anerkennung EU-USA schreitet voran
Auf dem Weg zur gegenseitigen Anerkennung von GMP-Zertifikaten zwischen den Mitgliedsländern der EU und den Vereinigten Staaten von Amerika wurde am 1. November 2017 ein weiterer Meilenstein erreicht:
02.11.2017 Meldung PD
2017_KW-43-Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 43 / 2017 30.10.2017 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Agenda und Meeting Highlights zur Oktober-S
02.11.2017 Datei PD
2017_KW-43-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 43 - 1 Stand: 30. Oktober 2017 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's N
02.11.2017 Datei PD
2017_KW-42-Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 42 / 2017 23.10.2017 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
02.11.2017 Datei PD
2017_KW-42-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 42 - 1 Stand: 23. Oktober 2017 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's N
02.11.2017 Datei PD
EMA: Concept Paper bzgl. neuer analytischer Methoden/Technologien bei der Qualitätskontrolle von pflanzlichen Arzneimitteln und Entwurf zum Verfahren bei der Überprüfung und Überarbeitung von Monographien zur Konsultation veröffentlicht
Mit Datum vom 31. Oktober 2017 wurde auf der Webseite der EMA das Concept paper on the development of a reflection paper on new analytical methods/technologies in the quality control of herbal medicin
02.11.2017 Meldung PD
BAH-um-Vier-211-2017.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 211 – 2. November 2017 • 1 PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL 1. EMA: Concept Paper bzgl. neuer analytischer Methoden/Technologien bei der Qualitätskontrolle von pflanzliche
02.11.2017 Datei PD
Kopie_von__Beitritt_Apo_10_2017_Versand_171030.xlsx
Tabelle1 lfd. Nr. IK der Apotheke Name der Apotheke Nachname Inhaber 1 Vorname Inhaber 1 Nachname Inhaber 2 (wenn vorhanden) Vorname Inhaber 2 (wenn vorhanden) Strasse PLZ Ort Beitritt zum Anmerkung
02.11.2017 Datei PD
Hinweis: Ab dem 1. Januar 2018 ist das eCTD als Format für ASMFs in DCP und MRP von Humanarzneimitteln verpflichtend
Bereits seit dem 1. Juli 2016 ist das eCTD-Format für Active Substance Master Files (ASMF) in zentralen Zulassungsverfahren verpflichtend. Mit Datum vom 1. Januar 2018 wird diese Verpflichtung auf die
03.11.2017 Meldung PD
EMA: Expertengruppe zur Anonymisierung von patientenbezogenen Daten etabliert
Im März 2017 hat die EMA einen öffentlichen Aufruf gestartet, bei dem sich Interessierte aus der akademischen Forschung, der Industrie, den Patientenkreisen und Mitglieder der Gesundheitsberufe bewerb
03.11.2017 Meldung PD
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