Am 27. März 2017 fand die 78. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses (Humanarzneimittel) der Europäischen Kommission statt. Die Tagesordnung und die Begleitdokumente wurden kürzlich veröffentlicht.
11.04.2017
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Das BMG hat heute, 10. April 2017, dem BAH den Entwurf einer Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-verschreibungsverordnung (AMVV) mit der Möglichkeit der Kommentierung zugestellt.
10.04.2017
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Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 11. April 2017 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.
12.04.2017
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Gemäß der HMA eSubmission Roadmap sollen zukünftig alle elektronischen Einreichungen über ein einziges europäisches Portal laufen. Die HMA möchte hierzu ab Mitte Mai 2017 einen User Acceptance Test mit interessieren pharmazeutischen Unternehmen durchführen.
12.04.2017
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Auf der Website der EMA sind neue Entwürfe für Monographien des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Melilotus officinalis (L.) Lam., herba (Steinkleekraut) und Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium (Bärentraubenblätter) veröffentlicht worden.
12.04.2017
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