Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses über
eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage VI – Off-Label-Use
Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei
Lupusnephritis
Vom 21.
10.10.2017
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PD
Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses über eine Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VI - Off-Label-Use
Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei
Lupus
10.10.2017
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Zusammenfassende Dokumentation
Zusammenfassende Dokumentation Stand: 11. September 2017
zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL)
10.10.2017
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PD
Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses über
eine Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von
Arzneimitteln (aut idem)
Ergänzung neuer Gruppe
10.10.2017
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PD
Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses über eine Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von
Arzneimitteln (aut idem)
Er
10.10.2017
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Zusammenfassende Dokumentation
1
Zusammenfassende Dokumentation Stand: 8. August 2017
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage VII - Hinweise zur Austauschbarkeit von A
10.10.2017
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• Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF)
• Pharmakovigilanz-Inspektionen
• Neue Meldeverpflichtungen, ICH-E2B-R2/R3-Stan-
dard, Implementierung
• Stufenplanbeauftragter und EU Qualified Per
10.10.2017
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• Aktivitäten des Pharmacovigilance Risk Assessment
Committees (PRAC)
• Nationale Umsetzung von europäischen Risikomini-
mierungsmaßnahmen
• EMA-Zeitplan 2017, Neue Verpflichtungen, behördli-
c
10.10.2017
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BAH UM VIER – Ausgabe 195 – 10. Oktober 2017 • 1
IN EIGENER SACHE
1. BAH-Pressemitteilung: „Medikamente im Test“ - Erfahrungen von
Ärzten, Apothekern und Patienten berücksichtigen
Der BAH
10.10.2017
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PD
Der demografische Wandel, ein Anstieg von chronischen Erkrankungen und Infektionskrankheiten stellen laut EU-Kommission die Gesundheitsversorgung in Europa vor große Herausforderungen. Daher sollen Ma
09.10.2017
Meldung
PD
