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BfR veröffentlicht Ergebnisse der Nutzen-Risiko-Abwägung einer flächendeckenden Anreicherung von Mehl mit Folsäure
Bereits im Jahr 2002 wurde der „Arbeitskreis Folsäure und Gesundheit“ gegründet, der seither dieses Ziel verfolgt, darüber hinaus jedoch eine Verbesserung der Folsäureversorgung der allgemeinen Bevölk
22.09.2017 Meldung PD
EFSA-Leitlinien zu Basisfragen der wissenschaftlichen Bewertung
Die Leitlinien richten sich an die wissenschaftlichen Gremien der EFSA, sie sollen die Qualität, Transparenz und Robustheit der wissenschaftlichen Bewertungen verbessern. Es handelt sich dabei um folg
22.09.2017 Meldung PD
IQWiG: Herbst-Symposium 2017 mit dem Thema Evidenztransfer
Das IQWiG veranstaltet sein diesjähriges Herbstsymposium am 24. und 25. November 2017 in Köln. Es befasst sich mit methodischen Fragestellungen zum Thema Evidenztransfer. Am ersten Veranstaltungstag g
25.09.2017 Meldung PD
„SME Info Day“ am 17. November 2017: Förderung der Entwicklung und Zulassung innovativer Arzneimittel
Im Rahmen der Initiative zur Förderung kleiner und mittlerer Unternehmen (small and medium-sized companies, SMEs) führt die EMA eine weitere Informationsveranstaltung durch, die am 17. November 2017 s
25.09.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI Teil A (Off-Label-Use): Mycophenolatmofetil/Mycophenolensäure bei Lupusnephritis
Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) regelt auf Grundlage von Empfehlungen der Expertengruppen Off-Label beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Verordnungsfähigkeit von
21.09.2017 Meldung PD
Änderung der AM-RL - Anlage VII Teil A (aut idem): Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen
In Anlage VII Teil A der Arzneimittel-RL gibt der G-BA Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit. Der G-BA beschließt die Bildu
21.09.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Baricitinib
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens war der 1. April 2017. Baricitinib ist zugelassen zur Behandlung von mittelschwerer
21.09.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Tenofoviralafenamid
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Beginn des Bewertungsverfahrens war der 1. April 2017. Tenofoviralafenamid ist zugelassen zur Behandlung der chronis
21.09.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet)
Es handelt sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebiets eines neuen Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Über die Nutzenbewertung von Dolutegravir hat der G-BA am 7. August 2014 beschlossen. Am 2
21.09.2017 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Axitinib (erneute Bewertung nach Fristablauf)
Es handelt sich um eine erneute Nutzenbewertung nach § 35a SGB V nach Fristablauf. Der Wirkstoff Axitinib ist zugelassen „zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (renal cell cancer, R
21.09.2017 Meldung PD
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