Digitalisierung

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) wurden mit dem Digitale-Versorgung Gesetz (DVG) als Leistung der Regelversorgung eingeführt. Das Ziel war es, innovative Therapielösungen mit niedrigen Risikoklassen barrierearm in den Markt zu bringen. Über vier Jahre später ist von dem damals bekannt gemachten Fast-Track-Verfahren nur der Name geblieben und es wurden eine Vielzahl Barrieren aufgebaut. Es fehlt an… Zum Faktenblatt

Im Zuge der Digitalisierung des Gesundheitswesens (u.a. elektronische Patientenakte) wird der Datenschatz an versorgungsnahen Daten noch einmal entscheidend vergrößert. Dieser ist in Bezug auf die Versorgungsforschung, Pharmakovigilanz, aber auch zur (Weiter-)Entwicklung bekannter sowie neuer Arzneimittel zu nutzen. Dies gilt auch für die maßgeblichen Treiber der Arzneimittelentwicklung: die pharmazeutischen Hersteller. Insbesondere für Weiterentwicklungen und… Zum Faktenblatt

Arzneimittelzulassungen und damit auch die Angaben in Fach- und Gebrauchsinformationen der betroffenen Arzneimittel werden im Laufe der Produktlebenszeit häufig modifiziert und ergänzt. Dadurch ergibt sich die Notwendigkeit des Neudrucks der in der Packung enthaltenen Gebrauchsinformation, welcher in einem komplexen, durch diverse internationale Leitlinien streng regulierten Prozess abläuft, und die darauf folgende Umstellung der Produktion in Abhängigkeit… Zum Faktenblatt

Die derzeit stattfindende Überarbeitung der gesetzlichen Regelungen auf EU-Ebene zu Arzneimitteln eröffnet die Chance, dass auch deutschen Patient:innen und Verbraucher:innen in naher Zukunft eine elektronische Patienteninformation (ePIL) zur Verfügung gestellt wird. In einigen Ländern der EU gibt es diese schon sehr lange, zusätzlich zu den in den Packungen enthaltenen Beipackzetteln. So können… Zum Faktenblatt