Digitalisierung

Faktenblatt

digitale Gesundheitsanwendungen

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) wurden mit dem Digitale-Versorgung Gesetz (DVG) als Leistung der Regelversorgung eingeführt.
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Real World Data für Arzneimittelentwicklung

Im Zuge der Digitalisierung des Gesundheitswesens (u.a. elektronische Patientenakte) wird der Datenschatz an versorgungsnahen Daten noch einmal entscheidend vergrößert.
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Zügige Einführung Elektronische Produktinformation (ePI) ohne eine „Key Information Section“

Arzneimittelzulassungen und damit auch die Angaben in Fach- und Gebrauchsinformationen der betroffenen Arzneimittel werden im Laufe der Produktlebenszeit häufig modifiziert und ergänzt.
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Zügige Einführung der elektronischen Patienteninformation (ePIL) und der elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU)

Die derzeit stattfindende Überarbeitung der gesetzlichen Regelungen auf EU-Ebene zu Arzneimitteln und Medizinprodukten eröffnet die Chance, dass auch deutschen Patient:innen und Verbraucher:innen in naher Zukunft eine elektronische Patienteninformation (ePIL) bzw. Gebrauchsanweisung (eIFU) zur Verfügung gestellt wird.
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