Die EMA berichtet über Schwerpunkte zu Impfstoffen, insbesondere zur Impfstoff-Zurückhaltung, und stellt eine neue Webseite zu RSV-Impfstoffen vor.
Es wurde ein internationales Beratungsgremium zur Stärkung des Vertrauens in Impfstoffe gegründet und ein Pilotprogramm zur Unterstützung bahnbrechender Medizinprodukte gestartet.
Neue Arzneimittelzulassungen und Indikationserweiterungen betreffen unter anderem Redemplo (plozasiran) für chylomicronaemia syndrome, Palbociclib Viatris für Brustkrebs, sowie neue Indikationen für Skyrizi, Venclyxto, Inaqovi, Privigen und weitere.
Wichtige Termine:
- Registrierung für den Workshop zu Thrombozytopenie am 30. Juni 2026 (Registrierung bis 22. Juni)
- Workshop zu kardiovaskulären Arzneimitteln am 1.-2. Juli 2026
Offene Konsultationen mit Fristen:
- Bis 1. Juni 2026: Guideline on the development and manufacture of synthetic peptides
- Bis 1. Juni 2026: Guideline on the clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome - Revision 2
- Bis 30. Juni 2026: Concept paper on the development of a reflection paper on proof-of-concept data to support the development of anti-cancer medicinal products in paediatric patients
- Bis 30. August 2026: Concept paper on the need of a guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of myasthenia gravis
- Bis 30. September 2026: Draft paediatric addendum to CHMP guideline on the clinical investigations of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
- Bis 30. September 2026: Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis
Präsentationen und Aufzeichnungen vergangener Veranstaltungen sowie aktuelle Publikationen sind verfügbar:
- ACT EU webinar on clinical trials during public health emergencies – presentations am 8. April 2026
- EnprEMA & ACT EU workshop on paediatric clinical trials am 12. Mai 2026
