News

12.01.2026 PD

379. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller für Selbstmedikation (AESGP) hat die 379. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Dezember 2025 veröffentlicht.

12.01.2026 PD

Aktualisierung der Beschränkungen in Anhang XVII der REACH-Verordnung in Bezug auf CMR-Stoffe

Die EU-Kommission hat eine achtwöchige Konsultation zur Aktualisierung der Beschränkungen in Anhang XVII der REACH-Verordnung in Bezug auf CMR-Stoffe gestartet.

12.01.2026 PD

Zulassung: IRIS Guide for Applicants – Version 3.12

Eine aktualisierte Version der Empfehlungen wurde am 9. Januar 2026 veröffentlicht.

12.01.2026 PD

Umfrage zu EUDAMED-Onboardingmaterialien bis Mitte Februar

Kommission bittet um Feedback zur Verbesserung der Dokumentation

12.01.2026 PD

Medizinprodukte-Summit für Recht und Regulatory Affairs

Aktuelle regulatorische Entwicklungen, Praxiswissen und Rechtsprechung kompakt

12.01.2026

Mitgliedstaaten stimmen dem EU-Mercosur Abkommen zu

Am Freitag, 9. Januar, haben die Mitgliedstaaten mit knapper, aber ausreichender Mehrheit das Mercosur Abkommen angenommen.

12.01.2026

Jetzt registrieren: Stakeholder-Webinar der EU-Kommission zum Safe Hearts Plan

In diesem Webinar am 15. Januar wird Europas neuer Aktionsplan für die Herzgesundheit von der EU-Kommission vorgestellt.

09.01.2026 PD

Zulassung: CMDh veröffentlicht korrigierte Tabelle der Art. 5 Empfehlungen

Es handelt sich um eine korrigierte Version der im Oktober 2025 veröffentlichten Empfehlungen.

09.01.2026 PD

Abschlussbericht zur Studie über Governance und Innovation

EU-Studie analysiert Auswirkungen der MDR/IVDR-Governance auf Innovation und Patientensicherheit

08.01.2026 Pressemeldung

InnoVention 2026: Digitale Fachmesse zeigt Zukunftstrends der Pharmabranche

24 Aussteller rund um die Kernthemen Innovation, Digitalisierung, Selbstmedikation und Nachhaltigkeit

08.01.2026 PD

Titandioxid in Arzneimitteln

Erneutes EU-Gerichtsverfahren durch französische Nichtregierungsorganisation angestrebt.

08.01.2026 PD

Ausfall von EMA Services am 10. Januar 2026

Wegen Wartungsarbeiten am kommenden Samstag sind ganztägig keine Einreichungen über das Gateway bei der EMA möglich.

08.01.2026 PD

Zulassung: Update des CMDh Worksharing Procedure of ASMF

Dokument an die neue Variation Classification Guideline angepasst

08.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

08.01.2026 PD

Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 38.1

Über Pharmeuropa werden Vorschläge für neue und überarbeitete Monographien und allgemeine Texte, die zur Aufnahme in die Europäische Pharmakopöe vorgesehen sind, zur öffentlichen Stellungnahme vorgelegt.

08.01.2026 PD

MDR-Reform: EU startet achtwöchige Rückmeldefrist

Die Europäische Kommission hat am 7. Januar 2026 eine Konsultation gestartet.

07.01.2026

EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC eingeleitet

Die Europäische Kommission informiert über die erste eingeleitete Bewerbungsfrist für Beratungsgespräche (Joint Scientific Consultations) im Jahr 2026.

07.01.2026 PD

Ausfall von EMA-Services heute Abend

Wegen Wartungsarbeiten fallen zwei Systemkomponenten regulatorischer Services der EMA aus

07.01.2026 PD

Pharma Deutschland Webinar zur PPWR am 6. Februar 2026

Beeinflussen die PFAS-Höchstmengen für Lebensmittelverpackungen nach Art. 5 der PPWR die Verpackungen von Arzneimitteln?

06.01.2026 PD

BfArM: Finale Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

BfArM ergänzt Schlussempfehlung im WF Neu III 2025

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379. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Aktualisierung der Beschränkungen in Anhang XVII der REACH-Verordnung in Bezug auf CMR-Stoffe

Zulassung: IRIS Guide for Applicants – Version 3.12

Umfrage zu EUDAMED-Onboardingmaterialien bis Mitte Februar

Medizinprodukte-Summit für Recht und Regulatory Affairs

Mitgliedstaaten stimmen dem EU-Mercosur Abkommen zu

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Zulassung: CMDh veröffentlicht korrigierte Tabelle der Art. 5 Empfehlungen

Abschlussbericht zur Studie über Governance und Innovation

InnoVention 2026: Digitale Fachmesse zeigt Zukunftstrends der Pharmabranche

Titandioxid in Arzneimitteln

Ausfall von EMA Services am 10. Januar 2026

Zulassung: Update des CMDh Worksharing Procedure of ASMF

Pharmakovigilanz: PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 38.1

MDR-Reform: EU startet achtwöchige Rückmeldefrist

EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC eingeleitet

Ausfall von EMA-Services heute Abend

Pharma Deutschland Webinar zur PPWR am 6. Februar 2026

BfArM: Finale Schlussempfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen vorgelegt

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