News

31.08.2026, 11:47 PD

Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Ergebnisprotokoll der 93. Sitzung vom 21. Juli 2026 veröffentlicht.

31.08.2026, 10:22 PD

EMA-ePI Testphase: Teilnehmer gesucht

Die EMA startet einen Testpiloten zur elektronischen Produktinformation.

31.08.2026, 08:00 PD

Zulassung: 560. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

27.08.2026, 08:00 PD

CLH: ECHA startet gezielte Konsultation zu Ortho-Phthalaten

Frankreich schlägt geänderte Stoffgruppenbezeichnung für CLH-Eintrag vor.

27.08.2026, 07:07

SG Frankfurt: Keine Cannabisblüten mehr zu Lasten der GKV

Das Sozialgericht (SG) Frankfurt lehnt einen Eilantrag auf Fortführung der Versorgung mit Cannabisblüten ab und bestätigt den gesetzgeberischen Spielraum bei der Ausgestaltung des GKV-Leistungskatalogs.

26.08.2026, 11:53 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 163 wurde veröffentlicht.

26.08.2026, 11:41

Daten-Webinar des FDZ Gesundheit bietet Einblick in verfügbare Forschungsdaten

Das Webinar will mit praxisnahen Hinweisen bei der Entwicklung geeigneter Forschungsfragen für das FDZ Gesundheit unterstützen.

25.08.2026, 13:16

EMA-PMS Wartungsarbeiten

Wartungsarbeiten an der PMS-Datenbank für Anfang September 2026 angekündigt.

25.08.2026, 10:30 PD

EMA-Rahmenwerk für Daten-Standards zur Kommentierung; Big Data in Regulation

Das EMRN (European Medicines Regulatory Network) beschreibt in einem Rahmenwerk für Datenstandards, wie zukünftig deren Erstellung, Aktualisierung und Implementierung ablaufen soll.

24.08.2026, 13:57 PD

Save the date: Online-Informationsveranstaltung von Pharma Deutschland zum Bereich „e-Submission“

Am 7. Oktober 2026 veranstaltet Pharma Deutschland zum zwölften Mal den „e-Submission“ Informationstag.

24.08.2026, 13:09 PD

NIS-2 erweitert FAQ auf seiner Homepage – weitere Nachfragen können über Pharma Deutschland gestellt werden

Das BSI beantwortet offene Auslegungsfragen zu NIS-2 und fordert betroffene Unternehmen zur zeitnahen Registrierung auf.

24.08.2026, 08:29 PD

Pharmakovigilanz: Ergänzende FAQ zu Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

Die Fragen und Antworten des BfArM zu Informationen für die Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial wurden aktualisiert

21.08.2026, 12:48 PD

Referentenentwurf zur Verordnung zur Änderung der RSV-Prophylaxeverordnung vorgelegt

Bundesministerium für Gesundheit (BMG) leitet Stellungnahmeverfahren ein.

21.08.2026, 12:10 PD

EMA-IRIS-Portal erweitert die Funktionalitäten

21.08.2026, 07:09 PD

PFAS-Beschränkung: Antwort auf parlamentarische Anfrage

Kommission betont Bedeutung kritischer Anwendungen im Gesundheitsbereich

20.08.2026, 13:46 PD

REACH: Tetrahydrofuran - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung

Dossier eingereicht und zur Übereinstimmungsprüfung bei der ECHA angenommen

20.08.2026, 13:21 PD

52. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 20. August 2026 fasste der G-BA Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

20.08.2026, 12:51 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Verfahrenshinweise für die Antragsvorbereitung

Pre-Authorisation Procedural Advice-Dokument an IRIS als zentralen Einreichungsweg angepasst

20.08.2026, 12:48 PD

Critical Chemicals Alliance legt Empfehlungen für Europa vor

EU-Initiative sieht Handlungsbedarf bei Versorgungssicherheit und Wettbewerbsfähigkeit der Chemieindustrie.

20.08.2026, 10:14 PD

Pharmakovigilanz: Beschreibung der benutzten medizinischen Fachliteratur für die EudraVigilance-Datenbank

Auflistung der verwendeten Fachzeitschriften und Datenbanken durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)

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Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

EMA-ePI Testphase: Teilnehmer gesucht

Zulassung: 560. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

CLH: ECHA startet gezielte Konsultation zu Ortho-Phthalaten

SG Frankfurt: Keine Cannabisblüten mehr zu Lasten der GKV

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Daten-Webinar des FDZ Gesundheit bietet Einblick in verfügbare Forschungsdaten

EMA-PMS Wartungsarbeiten

EMA-Rahmenwerk für Daten-Standards zur Kommentierung; Big Data in Regulation

Save the date: Online-Informationsveranstaltung von Pharma Deutschland zum Bereich „e-Submission“

NIS-2 erweitert FAQ auf seiner Homepage – weitere Nachfragen können über Pharma Deutschland gestellt werden

Pharmakovigilanz: Ergänzende FAQ zu Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

Referentenentwurf zur Verordnung zur Änderung der RSV-Prophylaxeverordnung vorgelegt

EMA-IRIS-Portal erweitert die Funktionalitäten

PFAS-Beschränkung: Antwort auf parlamentarische Anfrage

REACH: Tetrahydrofuran - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung

52. Öffentliche Sitzung des G-BA

Zulassung: EMA aktualisiert Verfahrenshinweise für die Antragsvorbereitung

Critical Chemicals Alliance legt Empfehlungen für Europa vor

Pharmakovigilanz: Beschreibung der benutzten medizinischen Fachliteratur für die EudraVigilance-Datenbank

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