Pharmakovigilanz: Ergänzende FAQ zu Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber
Die Fragen und Antworten des BfArM zu Informationen für die Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial wurden aktualisiert
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Für die Übernahme von Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber stellt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Formular für das vereinfachte Verfahren zur Verfügung. Hierbei kam es immer wieder zu Fragen, was unter einer format- und wortidentischen Übernahme zu verstehen ist.
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