EMA-Rahmenwerk für Daten-Standards zur Kommentierung; Big Data in Regulation

Die EMA hat einen Entwurf für ein neues Data Standards Framework veröffentlicht. Ziel ist es, den Datenaustausch, die Interoperabilität und die Datenqualität im europäischen Arzneimittelnetzwerk zu stärken. Klare Governance-Strukturen, internationale Standards und eine engere Verzahnung von Fachbereichen und IT-Systemen sollen die digitale Transformation der Arzneimittelregulierung vorantreiben.