News

19.06.2026 PD

Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche

Stakeholderdialog soll Erkenntnisse zu Chancen, Treibern und Hürden liefern

18.06.2026 PD

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Formaldehyd, Reaktionsprodukte mit Tetrahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion

18.06.2026 PD

EMA-Jahresbericht 2025

Hohe Zulassungszahlen und Fokus auf Innovation

18.06.2026 PD

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 18. Juni 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

18.06.2026 PD

EU - USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

EMA informiert über das Update der Q&As zum MRA mit den USA

18.06.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Einreichfristen und Timetables

Neue Zeitpläne für Typ II Variations und Worksharing-Verfahren verfügbar

18.06.2026 PD

Einigung beim Omnibus VI - Paket

Einigung über die Vereinfachung der Vorschriften für Kosmetika, Düngemittel und Kennzeichnung

18.06.2026

Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen

EU Arzneimittelreform sowie Methylparaben und Bisphenol A im Fokus

17.06.2026

Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut

EU Arzneimittelreform und elektronische Verfahren im Fokus

17.06.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

Sprechstunde Digitale Gesundheit am 01. Juli zur EUDI Wallet

17.06.2026 PD

EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht

Verbot des Online‑Versands nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel aus Gesundheitsgründen verstößt gegen EU-Recht.

17.06.2026 PD

Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Anwendungsfristen verschoben, zentrale Prinzipien der KI-Verordnung bleiben erhalten

17.06.2026 PD

Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

Digitalisierung und Vereinfachung im Betäubungsmittelrecht geplant

17.06.2026 PD

EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026

Fokus auf EU Arzneimittelreform, klinische Prüfungen und regulatorische Datenservices

17.06.2026 PD

Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet

EMA veröffentlicht überarbeiteten IRIS Guide for Applicants, IRIS Guide to Registration and RPIs sowie aktualisierte Roadmap.

17.06.2026

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

Praxis-Vorgaben zur EHDS-Umsetzung

17.06.2026 PD

Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten

Europäische Kommission veröffentlicht „Code of Practice on Transparency of AI-Generated Content”

16.06.2026, 10:04

Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht

Im Rahmen des WiDi-Seminars am 16. September 2026 werden Basics zum Arzneimittelrecht vermittelt – online.

16.06.2026 PD

Rechtsausschuss tagte im Wissenschaftszentrum Bonn

Aktuelle europäische und nationale Entwicklungen im Gesundheits- und Pharmarecht sowie relevante Rechtsprechung

16.06.2026 PD

EU-Kommission startet Umfrage zu KI im Gesundheitswesen und Pharmabereich

Stakeholder sollen Chancen, Risiken und Unterstützungsbedarf für KI benennen

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Kommission startet strukturierten Dialog zu KI in der Pharmabranche

REACH: Formaldehyd - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

EMA-Jahresbericht 2025

48. Öffentliche Sitzung des G-BA

EU - USA gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen

Zulassung: EMA aktualisiert Einreichfristen und Timetables

Einigung beim Omnibus VI - Paket

Sommersitzung des Ausschusses für Internationale medizinisch-pharmazeutische Themen

Zulassungsausschuss tagt im Gustav-Stresemann-Institut

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: "KI-Guardrailing als regulatorisches Instrument - Forschungsansatz zur Vermeidung von Medizinproduktqualifizierung"

EuGH: nationales Versandhandelsverbot von OTC-Arzneimittel verstößt gegen EU-Recht

Europäisches Parlament stimmt „Digital Omnibus on AI“ zu

Referentenentwurf zur Neufassung der BtMVV vorgelegt

EMA Management Board: Highlights der Juni Sitzung 2026

Zulassung: Mehrere Dokumente im Zusammenhang mit dem IRIS-Portal überarbeitet

Zehn neue TEHDAS2-Leitlinien zur Umsetzung des EHDS veröffentlicht

Verhaltenskodex zur Transparenz von KI-generierten Inhalten

Pharma Deutschland Akademie: Einführung in das Arzneimittelrecht

Rechtsausschuss tagte im Wissenschaftszentrum Bonn

EU-Kommission startet Umfrage zu KI im Gesundheitswesen und Pharmabereich

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