News

05.02.2026 PD

Zulassung: Bearbeitung von Typ IA Variations

Erläuterung zum Umgang mit verspäteten Typ IA Variations – Stichtag 15. Januar 2026

04.02.2026 PD

EMA Reflection Paper zu nicht mutagenen Verunreinigungen veröffentlicht

Einordnung der EMA zur wissenschaftlichen Begründung akzeptabler Grenzwerte für nicht mutagene Impurities

04.02.2026 PD

Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission

Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und anderen Bisphenolen und Bisphenolderivaten

03.02.2026 PD

Aktuelle Informationen zu CTIS und der ACT Initiative der EU

Die EMA informiert über aktuelle Entwicklungen bei der klinischen Forschung in Europa.

03.02.2026

Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence

Pharma Deutschland lädt zum ImpfTalk ein. Durch welche modernen Kommunikationswege lassen sich die Impfquoten erhöhen?

03.02.2026 PD

Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform on Research & Development Support

Treffen der EMA in Amsterdam mit Interessenvertretern der Industrie

02.02.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

30.01.2026 PD

PDCO: Arbeitsplan 2026

Das PDCO hat seinen Arbeitsplan 2026 vorgelegt.

30.01.2026 PD

EMA veröffentlicht neue Q&A zu co-processed excipients

Klarstellung zur regulatorischen Einordnung von co-processed excipients in festen oralen Darreichungsformen

30.01.2026 PD

Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu

Die vorliegende Verordnung dient der Anpassung der deutschen Chemikalien-Klimaschutzverordnung

29.01.2026 PD

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.

29.01.2026

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“

28.01.2026, 12:59 PD

AESGP startet Matchmaking Platform

Vernetzung von Unternehmen für die Zusammenarbeit im Bereich ERA-Daten

28.01.2026, 10:13 PD

BGH: Kein FRAND-Einwand mangels ernsthafter Lizenzbereitschaft

Der Bundesgerichtshof hat die Revision der Beklagten, die Mobiltelefone vertreibt, zurückgewiesen.

26.01.2026 PD

Pharma Deutschland setzt sich für Kinderarzneimittel ein

Pharma Deutschland startet Initiative im Verband, um die Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit für sie zugelassenen Arzneimitteln zu verbessern.

23.01.2026

Mikrobiom-Zahnpasta bekämpft Parodontitis

Wirkstoff hemmt gezielt Bakterien und dient der Vorbeugung und Langzeitkontrolle

22.01.2026 PD

38. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 22. Januar 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu diversen Wirkstoffen sowie zur Aufhebung der Forderungen einer Anwendungsbegleitenden Datenerhebung für die Wirkstoffe Epcoritamab, Loncastuximab tesirin un

16.01.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.01.2026 PD

Gesetzentwurf zum Forschungsdatengesetz (FDG): Neue Rahmenbedingungen für die Datennutzung

Zugang zu Daten der öffentlichen Hand für die wissenschaftliche Forschung werden neu geregelt

15.01.2026 PD

Evaluation der EU-Vorschriften zum Nagoya-Protokoll

Der europäische Rechtsrahmen zur Nutzung genetischer Ressourcen und der sich aus ihrer Nutzung ergebenden Vorteile werden auf den Prüfstand gestellt.

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Zulassung: Bearbeitung von Typ IA Variations

EMA Reflection Paper zu nicht mutagenen Verunreinigungen veröffentlicht

Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission

Aktuelle Informationen zu CTIS und der ACT Initiative der EU

Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence

Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform on Research & Development Support

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

PDCO: Arbeitsplan 2026

EMA veröffentlicht neue Q&A zu co-processed excipients

Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

AESGP startet Matchmaking Platform

BGH: Kein FRAND-Einwand mangels ernsthafter Lizenzbereitschaft

Pharma Deutschland setzt sich für Kinderarzneimittel ein

Mikrobiom-Zahnpasta bekämpft Parodontitis

38. Öffentliche Sitzung des G-BA

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Gesetzentwurf zum Forschungsdatengesetz (FDG): Neue Rahmenbedingungen für die Datennutzung

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