News

13.02.2026 PD

IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung

Neuer Auftrag des IQWiG zur Analyse der Gründe

13.02.2026 PD

EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP

Der Ergebnisbericht zum Pilotprojekt „Stufenweiser Pädiatrischer Prüfplan“ (sPIP) liegt nun vor.

12.02.2026 PD

BMG: Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der AMVV

Möglichkeit zur Stellungnahme

11.02.2026 PD

Bundessozialgericht trifft Entscheidungen zu Kovaltry 3000 iE und Voraxaze

In beiden Fällen hat das Bundessozialgericht in seinen Entscheidungen vom 28. Januar 2026 die Ansprüche der Klägerinnen verneint.

11.02.2026 PD

Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie

Das Gesundheitswesen soll ein digital gestütztes Ökosystem bis 2030 werden.

11.02.2026

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

Online-Fachseminar am 26.03.2026

10.02.2026 PD

Fundraising-Kampagne für OLSPub

Deutsche Zentralbibliothek für Medizin (ZB MED) entwickelt mit OLSPub eine offene, gemeinwohlorientierte Literaturdatenbank.

09.02.2026 PD

WHO Drug-Information: Impulse für die Arzneimittelentwicklung

Kompakter Überblick zu Arzneimittelqualität, INN und regulatorischen Leitlinien

06.02.2026 PD

Veranstaltung „BfArM trifft...!“ zum Thema klinische Prüfungen

Das BfArM plant erneut einen Austausch mit den beteiligten Stakeholdern und den BfArM-Mitarbeitenden der Fachgruppe Klinische Prüfung von Arzneimitteln.

06.02.2026

Forschungsdatenzentrum Gesundheit im Dialog

Das Forschungsdatenzentrum Gesundheit lädt am 9. Februar 2026 zum Online-Event „FDZ im Dialog“ ein.

05.02.2026 PD

EMA: Environmental Risk Assessment Webinar

Webinar für Stakeholder der Industrie zur überarbeiteten ERA-Guideline – Erfahrungen nach einem Jahr der Anwendung

05.02.2026 PD

Zulassung: Bearbeitung von Typ IA Variations

Erläuterung zum Umgang mit verspäteten Typ IA Variations – Stichtag 15. Januar 2026

04.02.2026 PD

EMA Reflection Paper zu nicht mutagenen Verunreinigungen veröffentlicht

Einordnung der EMA zur wissenschaftlichen Begründung akzeptabler Grenzwerte für nicht mutagene Impurities

04.02.2026 PD

Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission

Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und anderen Bisphenolen und Bisphenolderivaten

03.02.2026 PD

Aktuelle Informationen zu CTIS und der ACT Initiative der EU

Die EMA informiert über aktuelle Entwicklungen bei der klinischen Forschung in Europa.

03.02.2026

Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence

Pharma Deutschland lädt zum ImpfTalk ein. Durch welche modernen Kommunikationswege lassen sich die Impfquoten erhöhen?

03.02.2026 PD

Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform on Research & Development Support

Treffen der EMA in Amsterdam mit Interessenvertretern der Industrie

02.02.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

30.01.2026 PD

PDCO: Arbeitsplan 2026

Das PDCO hat seinen Arbeitsplan 2026 vorgelegt.

30.01.2026 PD

EMA veröffentlicht neue Q&A zu co-processed excipients

Klarstellung zur regulatorischen Einordnung von co-processed excipients in festen oralen Darreichungsformen

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IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung

EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP

BMG: Entwurf einer 24. Verordnung zur Änderung der AMVV

Bundessozialgericht trifft Entscheidungen zu Kovaltry 3000 iE und Voraxaze

Update: Die Weiterentwicklung der BMG-Digitalisierungsstrategie

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

Fundraising-Kampagne für OLSPub

WHO Drug-Information: Impulse für die Arzneimittelentwicklung

Veranstaltung „BfArM trifft...!“ zum Thema klinische Prüfungen

Forschungsdatenzentrum Gesundheit im Dialog

EMA: Environmental Risk Assessment Webinar

Zulassung: Bearbeitung von Typ IA Variations

EMA Reflection Paper zu nicht mutagenen Verunreinigungen veröffentlicht

Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission

Aktuelle Informationen zu CTIS und der ACT Initiative der EU

Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence

Zulassung: 15. Industry Stakeholder Platform on Research & Development Support

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

PDCO: Arbeitsplan 2026

EMA veröffentlicht neue Q&A zu co-processed excipients

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