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EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, 23.1.2024
COM(2024) 43 final
2024/0021 (COD)
Proposal for a
REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
amending Regulati
30.03.2026
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PD
G
Bonn
Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45-0
F. 0228 | 957 45-90
Berlin
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96-0
F. 030 | 308 75 96-111
bah@bah-
30.03.2026
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Bonn
Ubierstraße 71 - 73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45-0
F. 0228 | 957 45-90
Berlin
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96-0
F. 030 | 308 75 96-111
bah@bah-
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Nutzertreffen der AG
Literaturrecherche
Dr. Silke Schmidt
Associate Director Pharmacovigilance
18-Jan-2024
Page 1© PharmaLex
Sachstand im Projekt
Page 2© PharmaLex
Literature surveillance
30.03.2026
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Single Sign On
Im Geschäftsbereich des
Inhalt
Benötigt jeder Benutzer ein eigenes Zertifikat? .......................................................... 3
Können mehrere Zertifikate a
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Zertifikat
Im Geschäftsbereich des
Waisenhausgasse 36-38a
50676 Köln
Tel.: +49 228 99307-0
Fax +49 221 4724-444
www.dimdi.de
Ansprechpartner:
Helpdesk Technik
Tel: +49 228 99307-4949
helpde
30.03.2026
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Sunset Clause Portal –
Anbindung vom PEI an das Portal
(Entwickelt durch BfArM – eine PharmNet.Bund Anwendung)
Sunset Clause Portal – Warum und Wieso…
• Was wird anders sein?
• Derzeit gehen M
30.03.2026
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EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2024) XXX draft
ANNEXES 1 to 2
ANNEXES
to the
COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) .../...
amending Regulation (EC) No 1234/
30.03.2026
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Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
An agency of the European Union
Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
30.03.2026
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Tabelle1
1. General comments on "Assessment of SmPC section 5.1. A guide for Assessors for Centralised Applications
stakeholder name General comment
Specific Comments on text
2. Introduc
30.03.2026
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