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LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium
Die hessische Staatssekretärin für Gesundheit, Dr. Sonja Optendrenk, stand den Vorstandsmitgliedern des Landesverbands Mitte von Pharma Deutschland am Freitag für einen intensiven fachlichen Austausch
11.05.2026 Beitrag
Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)
Die Europäische Kommission hat am 8. Mai 2026 die vollständige, überarbeitete Umfrage zur „Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt, Ergebnisse
11.05.2026 Beitrag PD
Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor
Im Vorfeld des Starts des für bahnbrechende Medizinprodukte (Breakthrough Medical Devices) im zweiten Quartal 2026 hat am 24. April 2026 zwischen 15:00 Uhr und 17:00 Uhr eine Online Informationsverans
11.05.2026 Beitrag PD
EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22
Der zweitägige Workshop der EMA zielt darauf ab, Expertenmeinungen und wissenschaftliche Erkenntnisse zu sammeln, um den Anhang 22 des EU GMP-Leitfadens zu ergänzen. Der erste Tag des Workshops (30. J
11.05.2026 Beitrag PD
Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung
Der Bundesrat begrüßt die geplante Vereinfachung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie die Einführung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktverfügbarkeit. Positiv
11.05.2026 Beitrag PD
BAnz_AT_11.05.2026_B6.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 6. Januar 2026 Gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 des Arz
11.05.2026 Datei PD
Anlage_2_TrGr_mit_Anlagen_DMP_RheumaArth_2026-05-04.pdf
Tragende Gründe zum Beschlussentwurf des Gemeinsamen Bundesausschusses über die XX. Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie (DMP-A-RL): Änderung der Anlage 21 (DMP Rheumatoide Arthritis) und de
11.05.2026 Datei PD
Anlage_3_Servicedokument_DMP_RheumaArth_2026-05-05.pdf
Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Zusammenführung der Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme nach § 137f Absatz 2 SGB V (DMP-Anforderungen-Richtlinie/DMP-A-RL) Ser
11.05.2026 Datei PD
Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht
Im Bundesanzeiger ( AT 08.05.2026 B ) wurde die Neufassung der Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung veröffentlicht. Ziel der Neuregelung ist die Vereinheitlichung und Modernisierung der Verfahren f
11.05.2026 Beitrag PD
Biosimilars: Wichtige Innovationen für die Versorgung
Biosimilars: Wichtige Innovationen für die Versorgung Biosimilars sind hochkomplexe Nachahmerpräparate biotechnologisch hergestellter Arzneimittel (Biologika), die nach Patentablauf des Originals auf
11.05.2026 Seite
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