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Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) soll gemäß Artikel 24 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 einen jährlichen Bericht zur EudraVigilance erstellen und dem Europäische Parlament, den Rat
20.03.2026 Beitrag PD
Verordnung (EU) 2024/1860: Aktualisierter Entscheidungsbaum zu Art. 10a MDR und IVDR
Am 9. Juli 2024 ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweis
20.03.2026 Beitrag PD
2026.03_Decision_Tree_Art10a.pdf
YES NO NO YES YES YES or unsure NO NO or unsure NO YES NO NO YES YES YES YES NO NO YES YES DISCONTINUATION1 The manufacturer anticipates/decides a discontinuation / permanent stop in t
20.03.2026 Datei PD
2026.03_Q_A_on_practical_aspects_related_to_the_implementation_of_the_Article_10a_obligation_Rev_2_March_2026_TC.docx
European Commission THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF INTERRUPTION OR DISCONTINU A TION OF SUPPLY OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES Q&A on practical aspects r
20.03.2026 Datei PD
2026.03_Q_A_on_practical_aspects_related_to_the_implementation_of_the_Article_10a_obligation_Rev_2_March_2026_TC.pdf
European Commission THE INFORMATION OBLIGATION IN CASE OF INTERRUPTION OR DISCONTINU A TION OF SUPPLY OF CERTAIN MEDICAL DEVICES AND IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES Q&A on practica
20.03.2026 Datei PD
Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und das europäische Behördennetzwerk haben einen Entwurf der Roadmap zur Implementierung elektronischer Produktinformationen (ePI) veröffentlicht. Der Fahrpl
20.03.2026 Beitrag PD
Landesverband NRW: Austausch mit Minister Karl-Josef Laumann
Karl-Josef Laumann, NRW-Minister für Arbeit, Gesundheit und Soziales, empfing eine Delegation des Landesverbands Nordrhein-Westfalen von Pharma Deutschland im Düsseldorfer Landtag. Der Austausch dreht
20.03.2026 Beitrag
Landesverband Mitte bei Parlamentarischem Frühstück in Hessen
Beim parlamentarischen Frühstück „AbbVie Science Perspective“ in Wiesbaden diskutierten Vertreterinnen und Vertreter aus Politik, Wissenschaft und Industrie über die Zukunft des Pharmastandorts Deutsc
20.03.2026 Beitrag
Well-established technologies: EU-Kommission erweitert bestehende Produktlisten
Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 sowie Artikel 61 Absatz 6 Buchstabe b) der MDR führen Technologien auf, die als well-established technologies (WET) von vereinfachten Konformitätsbewertungsverfahren
23.03.2026 Beitrag PD
090166e52aeec34f.pdf
DE DE EUROPÄISCHE KOMMISSION Brüssel, den 20.3.2026 C(2026) 1809 final DELEGIERTE VERORDNUNG (EU) .../... DER KOMMISSION vom 20.3.2026 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017
23.03.2026 Datei PD
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