08.10.2026, 11:44 PD

Team-NB Positionspapier zum IVDR-Zertifizierungsprozess

Team-NB hat im Oktober 2026 das Positionspapier „IVDR Certification Process (including Pre-application, Application and Post Application phases) – Consensus document” veröffentlicht.
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Ziel dieses Konsensdokuments ist es, die Vorantrags- und Antragsverfahren detailliert zu beschreiben, über die Hersteller bei Benannten Stellen die Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) beantragen können.
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