07.10.2026, 13:49 PD

Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung

Aktualisierung der Pre-Authorisation und Post-Authorisation Procedural Advice-Dokumente.
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Die EMA hat ihre verfahrenstechnischen Empfehlungen für zentral zugelassene Arzneimittel überarbeitet. Betroffen sind sowohl die Pre Authorisation als auch die Post Authorisation Procedural Advice-Dokumente.
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