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BAnz_AT_06.03.2026_-_Bekanntmachung_zur_UEberpruefung_des_Preismoratoriums_und_der_gesetzlichen_Herstellerabschlaege.pdf
Bundesministerium für Gesundheit Bekanntmachung zur Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge nach § 130a Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch Vom 16.
09.03.2026 Datei PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Methylphenidat (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) H1-Antagonisten (Gruppe 5A, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 1. April 2026 anzuwenden.
09.03.2026 Beitrag PD
Krankenhausreformanpassungsgesetz (KHAG) – Durchschlagen der Wirkung eines nach § 130b SGB V geltenden Erstattungsbetrags für Arzneimittel auf krankenhausindividuelle Entgelte und Entgelte für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden
Die im Gesetzgebungsprozess des KHAG kassenseitig eingebrachten und aus Sicht der pharmazeutischen Unternehmen kritischen Gesetzesänderungen betreffen die §§ 6, 15 Krankenhausentgeltgesetz sowie die §
09.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 9. - 12. März hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (
10.03.2026 Beitrag PD
Antwort von Herrn Várhelyi zu den regulatorischen Hürden für FCPS Zahnpasten im EU Binnenmarkt
Die Zahnpasta BioMin F enthält Fluor‑Calcium‑Phosphosilikat (FCPS), einen Wirkstoff, dessen Wirksamkeit zur Reduktion von Dentinhypersensibilität und zur Förderung der Remineralisierung durch unabhäng
10.03.2026 Beitrag PD
Maerz_2026_Agenda-Entwurf_PRAC_Sitzung.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us S
10.03.2026 Datei PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
10.03.2026 Beitrag PD
prac-recommendations-signals-adopted-9-12-february-2026-prac-meeting_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
10.03.2026 Datei PD
EU und Schweiz aktualisieren Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Medizinprodukten
Das Änderungsprotokoll zum Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) verpflichtet beide Seiten dazu, Medizinprodukte, die im jeweils anderen Markt zertifiziert wurden, ohne zusätzliche Verfahre
10.03.2026 Beitrag PD
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