29.09.2026, 14:34 PD

EDQM veröffentlicht Revisionsentwurf zu Kapitel 2.5.32 „Water: Micro Determination“

Neue Vorgaben für die Ofentechnik, System-Suitability und Referenzstandards bei der Wasserbestimmung mittels Karl-Fischer-Titration
  • Forschung & Entwicklung
  • Produktion & Versorgung
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die Europäische Pharmakopöe hat einen Revisionsentwurf für das Allgemeine Kapitel 2.5.32 „Water: Micro Determination“ veröffentlicht. Im Fokus stehen erstmals detaillierte Anforderungen an die Verdampfungstechnik sowie Klarstellungen zur Durchführung und Eignungsprüfung der coulometrischen Karl-Fischer-Titration. Stellungnahmen sind bis zum 31. Dezember 2026 möglich.
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