Suche

801 Ergebnisse
MDSSG: Protokoll der Sitzung vom 23. März 2026 veröffentlicht
Ein zentraler Tagesordnungspunkt war die Wahl des Co‑Vorsitzenden. Gemäß dem Mandat der MDSSG wird die Gruppe gemeinsam von der EMA und einem Vertreter eines Mitgliedstaates geleitet, der von und unte
05.05.2026 Beitrag PD
EU-Kommission veröffentlicht delegierten Rechtsakt zur EU-Entwaldungsverordnung (EUDR)
Im Dezember 2025 verabschiedeten Europäisches Parlament und Rat eine Überarbeitung der EUDR. Die Verordnung gilt ab dem 30. Dezember 2026 für große und mittlere Unternehmen sowie Kleinst- und Kleinunt
05.05.2026 Beitrag PD
Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Der GKV-Spitzenverband hat am 27. April 2026 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung von Festbeträgen für Fertigarzneimittel der Festbetragsgruppe Protonenpumpenhemmer (Gruppe 1) gefass
05.05.2026 Beitrag PD
EU4Health 2027: EU-Kommission startet Konsultation zu Schwerpunkten des EU4Health-Arbeitsprogramms 2027
Die Europäische Kommission hat eine Konsultation zu den künftigen Prioritäten der EU-Gesundheitspolitik gestartet. Ziel ist es, fundierte Beiträge für die Ausarbeitung des EU4Health-Arbeitsprogramms 2
05.05.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC
Vom 4. – 7. Mai hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (EU
05.05.2026 Beitrag PD
EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt
Am Montag, den 4. Mai 2026 informierte die Europäische Kommission auf Ihrer Webseite über die Billigung des ersten Joint Clinical Assessment Reports durch die HTA - Koordinierungsgruppe. Dabei handelt
05.05.2026 Beitrag PD
Anforderungen an Benannte Stellen: Durchführungsverordnung
Bei der Anwendung der Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) hat sich gezeigt, dass bestimmte Anforderungen des Anhangs VII MDR und de
05.05.2026 Beitrag PD
Anforderungen an nationale Medizinprodukte-Datenbanken
Auf Basis der Rückmeldungen der Mitglieder hat das AESGP-Sekretariat folgende Dokumente erstellt: ein Faktenblatt mit einer Zusammenfassung der Registrierungs- und Meldepflichten in den nationalen Dat
05.05.2026 Beitrag PD
LV Ost im Austausch mit Nora Seitz, MdB
Der Landesverband Ost von Pharma Deutschland hat sich in Chemnitz mit der Bundestagsabgeordneten Nora Seitz, MdB, sowie Vertreterinnen und Vertretern von Mitgliedsunternehmen aus Sachsen zu einem fach
04.05.2026 Beitrag
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. Februar 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 25. Juni 2026. Hierzu wird auf die Informationen
04.05.2026 Beitrag PD
Zeichenfläche 1