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Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Entwurf zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
10.02.2026 Beitrag PD
20260210_CEN-CENELEC_-_Medical_devices_snapshot_-_Available_publications_-August_2025_-_February_2026__1_.pdf
Available Publications ABHS N August 2025 - February 2026 2017/745 - Regulation (EU) 2017/745 of the European Parl
10.02.2026 Datei PD
EMA plant Revision von Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Concept Paper zur geplanten Revision von Annex 15 der EU GMP Leitlinien veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 9. April 2026 möglich. Ziel de
10.02.2026 Beitrag PD
MDR und IVDR: SFHS-ABHS Snapshot August 2025 bis Februar 2026
Im Februar 2023 einigten sich CEN und CENELEC im Anschluss an die Sitzung der MDCG Standards Working Group vom 1. Februar 2023 als Reaktion auf die von einigen Mitgliedstaaten und Stakeholdern wiederh
10.02.2026 Beitrag PD
Was ist Pharma?
Was ist Pharma? Definition, Aufgaben und häufig gestellte Fragen zur Pharmaindustrie Wenn von „Pharma“ die Rede ist, ist damit meist die Pharmaindustrie gemeint – also alle Unternehmen und Organisatio
10.02.2026 Seite
Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“
Zum Fachseminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“ laden wir alle Mitarbeitenden im pharmazeutischen Umfeld herzlich ein, insbesondere Kol
11.02.2026 Beitrag
sustainability.pdf
Sustainability Sustainability is key for the phytomedicines industry – given the natural origin of its products. Measures address all 17 Sustainable Development Goals (SDGs) of UN and cover all
11.02.2026 Datei
TrumpRx erhöht den Druck auf deutsche Pharmaunternehmen mit US-Geschäft
Derzeit sind auf „TrumpRx.gov“ 40 Arzneimittel gelistet, weitere sollen folgen. Die Plattform ist Teil einer umfassenden Initiative zur Senkung der Arzneimittelpreise in den USA. Im Mai letzten Jahres
11.02.2026 Beitrag
20260211_PM_TrumpRx.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
11.02.2026 Datei
Zulassung: EMA aktualisiert Validierungscheckliste
Um die Qualität der Einreichungen bzw. auch den Einreichungsprozess für bestimmte Verfahren zu optimieren, hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Checklisten erarbeitet, mithilfe derer die Antr
11.02.2026 Beitrag PD
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