Die HAB-Kommission traf sich zu ihrer 29. Sitzung und zugleich der ersten in der neuen Berufungsperiode in Form eines Hybridmeetings unter der Leitung von Prof. Dr. Werner Knöss, stellv. Präsident des
29.01.2026
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Der Vorschlag zum Eu-Biotech Act adressiert zentrale Herausforderungen des Standorts Europa: lange Genehmigungsprozesse, fragmentierte Regulierung, Abhängigkeiten in Lieferketten und ein zunehmend har
29.01.2026
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DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/193 DER KOMMISSION
vom 28. Januar 2026
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen
für neurochirurgische Implantate
30.01.2026
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Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit ist am 12. Juni 2023 in Kraft getreten und gilt seit dem 13. Dezember 2024 unter anderem auch für Medizinprodukte. Ihre Anforderungen
30.01.2026
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DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2026/197 DER KOMMISSION
vom 28. Januar 2026
zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich harmonisierter Normen
für die Sterilisation von Produk
30.01.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
30.01.2026
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Auf Grundlage der Beschlussvorlage (Drucksache 788/1/25) des federführenden Ausschusses für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit hat der Bundesrat heute der vorliegenden Verordnung gemäß Artike
30.01.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-
30.01.2026
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Die EMA hat am 28. Januar 2026 ein aktualisiertes Questions-and-Answers -Dokument zu co-processed excipients (CoPE) veröffentlicht. Ziel ist es, bestehende Unsicherheiten bei der regulatorischen Einor
30.01.2026
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Wie bereits in der News Entwurf zur Beschlussfassung: Gesetz zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes vom 4. November 2
30.01.2026
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