Im Februar 2023 einigten sich CEN und CENELEC im Anschluss an die Sitzung der MDCG Standards Working Group vom 1. Februar 2023 als Reaktion auf die von einigen Mitgliedstaaten und Stakeholdern wiederh
10.02.2026
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Concept Paper zur geplanten Revision von Annex 15 der EU GMP Leitlinien veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 9. April 2026 möglich. Ziel de
10.02.2026
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Available Publications ABHS N August 2025 -
February 2026
2017/745 - Regulation (EU) 2017/745 of the European Parl
10.02.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
10.02.2026
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Im März 2025 kam es zu einem mehrstündigen Ausfall der medizinischen Datenbank PubMed, was sichtbar machte wie stark die deutsche Wissenschaft von ausländischen Informationsinfrastrukturen abhängig is
10.02.2026
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Die Fragen und Antworten zu den Gebühren behandeln unter anderem die Themen Scientific Advice, Zulassung, Variations bis hin zu Post-authorisation safety studies. Der Fragen-Komplex zu Periodic safety
10.02.2026
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EN EN
EUROPEAN
COMMISSION
Brussels, XXX
[…](2026) XXX draft
COMMISSION IMPLEMENTING DECISION (EU) …/…
of XXX
amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards harmon
10.02.2026
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Der Ausfall der medizinischen Literaturdatenbank PubMed im März 2025 machte
schlagartig sichtbar, wie stark die deutsche Wissenschaft von ausländischen
Informationsinfrastrukturen abhängig ist. Zwar h
10.02.2026
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Vom 9. – 12. Februar hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahre
10.02.2026
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Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
10.02.2026
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