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Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist das Protokoll der Sitzung der Medicine Shortages SPOC Working Party vom 10. September 2025 veröffentlicht worden. Ferner wurde auf eine neue Kampagne der EMA „Fighting medicine shortages – #It takes a team“ hingewiesen.

Im gestrigen Austausch mit Pharma Deutschland betonte MdB Tino Sorge die Bedeutung attraktiver Rahmenbedingungen für die pharmazeutische Industrie. Ziel ist es, den Standort Deutschland im internationalen Wettbewerb zu stärken und die Versorgung langfristig zu sichern.

Die „Software as a Medical Device Working Group“ des „International Medical Devices Regulators Forum“ (IMDRF) hat eine öffentliche Konsultation zu dem von ihr vorgeschlagenen Dokument über Predetermined Change Control Plans (PCCPs)” gestartet. Eine Kommentierung ist über Pharma Deutschland bis zum 24. November 2025 möglich.

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 1. Dezember 2025.

Der Bundestag-Gesundheitsausschuss stimmt heute, am 5. November 2025, über die Änderungsanträge der Fraktionen CDU, CSU und SPD zum Gesetzentwurf der Bundesregierung für ein Gesetz zur Befugniserweiterung und Entbürokratisierung in der Pflege ab. 

Pharma Deutschland veranstaltet am 11. Dezember 2025 für interessierte Mitgliedsunternehmen die nächste Online-Informationsveranstaltung mit BfArM-Beteiligung zu Packungsgrößen (Messzahlvergabe und regulatorische Aspekte).

Am 5. November 2025 hat die ECHA einen Entwurf zum Mapping der PFAS-Verwendungen veröffentlicht, um die bevorstehende Konsultation zum Entwurf einer Stellungnahme des Ausschusses für sozioökonomische Analyse (SEAC) zum Vorschlag für eine PFAS-Beschränkung zu unterstützen.

Am 4. November 2025 hat die Europäische Kommission gemeinsam mit dem dänischen EU-Ratsvorsitz den Europäischen Gipfel für KI in der Wissenschaft (European AI in Science Summit) in Kopenhagen organisiert. Dort haben Exekutiv-Vizepräsidentin Henna Virkkunen und Kommissarin Ekaterina Sachariewa das Pilotprojekt zu RAISE auf den Weg gebracht, der Ressource für die KI-Wissenschaft in Europa. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Reihe von Dokumenten zur Produktinformation von Humanarzneimitteln überarbeitet. Darüber hinaus wurden die nationalen Kontaktstellen in den EU-Mitgliedstaaten aktualisiert.