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EMA: Weitere Schritte zur Implementierung der eCTD Version 4.0 veröffentlicht sowie grundlegende Informationen für eCTD Software-Entwickler

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) plant noch in diesem Jahr die Option zu eröffnen, bei Verfahren zu zentralen Zulassungen die Verwendung der neuen Version 4.0 des electronic Common Technical Documents (eCTD) auf freiwilliger Basis zu erlauben. Zur Umsetzung hat sie jetzt eine neue Version der dazu notwendigen Controlled Vocabularies veröffentlicht.

06.11.2025 Meldung PD
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