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EMA aktualisiert Übersicht der häufig gestellten Fragen vor Zulassung
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt Antragsteller vor und im zentralen Zulassungsverfahren durch eine Übersicht häufig gestellter Fragen. Dieses Dokument wurde nun aktualisiert. Vie
17.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_150_2023.pdf
Ausgabe 150/2023 04. August 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Ärzte: Die Nationale VersorgungsLeitlinie Chronische Herzinsuffizienz steht zur Komm
04.08.2023 Datei PD
UEbersicht_ALBVVG_Paragraf-130a-Abs.3d_20230731.pdf
Übersicht zum ALBVVG Hier: § 130a Abs. 3d SGB V vereinfachte, schematische Darstellung 31. Juli 2023 31.07.2023 2 Artikel 2 Änderungen SGB V § 130a Abs. 3d • Für Kinder-Arzneimittel (§ 35 Absatz
04.08.2023 Datei PD
apixaban-patientenkarte-harmonisiert-word.docx
Text Vorderseite: PATIENTENKARTE ZUR SICHEREN ANWENDUNG Apixaban Tragen Sie diese Karte ständig bei sich. Zeigen Sie diese Karte Ihrem Apotheker, Zahnarzt und allen Ärzten, die Sie behandeln.
04.08.2023 Datei PD
apixaban-hcp-leitfaden-harmonisiert-word.docx
Dieser Leitfaden wurde als verpflichtender Teil der Zulassung in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellt und als zusätzliche risikominimierende Maßnahme
04.08.2023 Datei PD
apixaban-hcp-leitfaden-harmonisiert.pdf
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04.08.2023 Datei PD
apixaban-mitteilung.pdf
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04.08.2023 Datei PD
EFSA veröffentlicht Entwurf zur Sicherheitsbewertung von Süß- und Bitterfenchel zur Kommentierung
Hintergrund: Die deutschen Behörden haben die Kommission gebeten, das Verfahren gemäß Artikel 8 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1925/2006 über den Zusatz von Vitaminen und Mineralstoffen sowie bestim
16.07.2025 Meldung PD
Stellungnahme zur Anpassung der AM-RL zur Austauschbarkeit von Biosimilars
Wie im Pharma Deutschland aktuell 113/2025 vom 16. Juni 2025 berichtet, plant der G-BA, neue Hinweise zur Austauschbarkeit von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln auf Apoth
16.07.2025 Meldung PD
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