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SCCS: Sicherheitsbewertung zu Hydroxylapatit (Nano)
Das SCCS kommt zu folgenden Schlussfolgerungen: (1) Hält das SCCS in Anbetracht der oben genannten Punkte und unter Berücksichtigung der vorgelegten wissenschaftlichen Daten Hydroxylapatit (Nano) für
15.07.2025 Meldung PD
Europäische Kommission: Neuer Durchführungsbeschluss zum Glossar der gemeinsamen Bezeichnungen von Bestandteilen in Kosmetika
Durchführungsbeschluss (EU) 2025/1175 der Kommission vom 16. Juni 2025 zur Festlegung von Vorschriften zur Anwendung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsich
15.07.2025 Meldung PD
EFSA: Sicherheit von Magnesiumorotat-Dihydrat als neuartiges Lebensmittel
Das neuartige Lebensmittel wird durch chemische Synthese hergestellt und soll in Nahrungsergänzungsmitteln mit einer maximalen Aufnahmemenge von 6.100 mg pro Tag für Erwachsene verwendet werden. Diese
15.07.2025 Meldung PD
EFSA: Vorarbeiten zur Sicherheitsbewertung von Zubereitungen aus Süß- und Bitter- fenchelfrüchten
Beschrieben werden die Aktivitäten zur Erstellung einer endgültigen Liste von Publikationen, die für die Bewertung der Sicherheit relevant sind. Drei Unterfragen wurden mittels einer systematischen Üb
15.07.2025 Meldung PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht: Kurzprotokoll der 91. Sitzung vom 15. Juli 2025 veröffentlicht
In seiner 91. Sitzung verabschiedete der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgende Empfehlungen: Entlassung von Aciclovir 50 mg aus der Verschreibungspflicht zur Anwendung al
16.07.2025 Meldung PD
BAH_um_vier_-_148_2023.pdf
Ausgabe 148/2023 02. August 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelzulassung BAH-Akademie-Seminar: Variations – das System zur Änderung von Zulassungen Am 25. Okt
02.08.2023 Datei PD
Regulatory_needs_for_PFAS_replacement_in_medical_devices.pdf
Seite 1 von 5 Regulatory needs Exchange of a PFAS containing manufacturing device (e.g. tube, filter …) with a PFAS free alternative Introduction Many medical devices may be aff
02.08.2023 Datei PD
PFAS_Positionspapier_BAH__VDDI.pdf
Seite 1 von 6 Positionspapier „PFAS“ des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) und des Verbands der Deutschen Dental-Industrie e.V. (VDDI) Einleitung: PFA
02.08.2023 Datei PD
BAH_um_vier_-_147_2023.pdf
Ausgabe 147/2023 01. August 2023 Persönliches Exemplar für BAH Presse Inhaltsverzeichnis Recht BMG-Verbändeanhörung zum Digital-Gesetz Heute, am 1. August fand die Verbändeanhörung im Bundesgesund
01.08.2023 Datei PD
20230801__HMA-EMA_Joint_Call_for_industry_action_to_improve_planning_of_regulatory_submissions.pdf
HMA Heads of Medicines Agencies o EUROPEAN MEDICINES AGENCY SCIENCE MEDICINES HEALTH Nathalie Moll Jurate Svarcaite Adrian Van Den Hoven Director General Director General Director General EFPIA AESG
01.08.2023 Datei PD
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