Ausgabe 151/2023
07. August 2023
Persönliches Exemplar für BAH Presse
Inhaltsverzeichnis
Digitalisierung
Referentenentwurf des
Gesundheitsdatennutzungsgesetzes (GDNG) offiziell zur
Stellungnahme v
07.08.2023
Datei
PD
Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 31/2023 -
1
Stand 07.08.2023
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
07.08.2023
Datei
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 31/2023
07. August 2023
_____________________________________
1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Weitere Verlängerung
07.08.2023
Datei
PD
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Entwurf eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsda-
ten
(Gesundheitsdatennutzungsgesetz – GDNG)
A. Problem und Ziel
In
07.08.2023
Datei
PD
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Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten sind in der Datenschutzerklärung des BMG zu finden: www.bundesgesundheitsministerium.de
„Stichwort
07.08.2023
Datei
PD
Gesundheitseinrichtungen können Medizinprodukte im eigenen Haus herstellen und verwenden und damit in nicht-industriellem Maßstab auf die spezifischen Bedürfnisse von Patientenzielgruppen eingehen, di
17.07.2025
Meldung
PD
Wenn ein Antragsteller nachweisen kann, dass der Wirkstoff eines Arzneimittels für mindestens zehn Jahre in der EU allgemein medizinisch verwendet wurde und eine anerkannte Wirksamkeit sowie einen ann
17.07.2025
Meldung
PD
Die Verordnung (EU) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für seltene Leiden regelt die Kriterien, unter welchen Umständen ein Arzneimittel als eines zur Behandlung
17.07.2025
Meldung
PD
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bietet Antragstellern und Zulassungsinhabern in einer Reihe von Frage- und Antwortdokumenten sowie Guidance-Dokumenten und separten Webseiten Hilfestellungen
17.07.2025
Meldung
PD
Die wichtigsten Änderungen des aus 3 Artikeln bestehenden Gesetzes betreffen u.a.: Einführung des Begriffs „pandemische Notlage“ Bezeichnung oder Einrichtung einer „nationalen IGV-Koordinierungsstelle
17.07.2025
Meldung
PD
