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Pharma Deutschland begrüßt Modernisierungsagenda der Bundesregierung
Die Bundesregierung hat sich auf eine umfassende Modernisierungsagenda sowie ein Bürokratieabbaugesetz verständigt. Ziel ist es, bis zu 16 Milliarden Euro und rund 25 Prozent der Verwaltungskosten ein
06.10.2025 Presse
240325_Kabinettvorlage_Medizinforschungsgesetz.pdf
Prof. Dr. Karl Lauterbach Bundesminister Mitglied des Deutschen Bundestages HAUSANSCHRIFT POSTANSCHRIFT TEL FAX E-MAIL Rochusstraße 1, 53123 Bonn 53107 Bonn +49 (0)228 99441-1003
27.03.2024 Datei PD
AESGP_Euro_OTC_News_Issue_360.pdf
AESGP Issue 360 | March 2024 Euro OTC News Table of Contents MEDICINES _______________________________________________________________________________ 2 REGULATORY NEWS ________
27.03.2024 Datei PD
list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en_01.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
27.03.2024 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch
Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat die unten genannten Entwürfe für revidierte Monographien für die Aufnahme in das HAB empfohlen: Artemisia abrotanum (
06.10.2025 Meldung PD
Arzneimittelvereinbarungen: Rahmenvorgaben für Arzneimittel 2026 bekanntgegeben
Mit einer Meldung in ihrem Newsletter hat die KBV über die Einigung mit dem GKV-Spitzenverband (GKV-SV) über die neuen Rahmenvorgaben berichtet. Wesentlicher Punkt ist, dass Arzneimittel mit einem ver
06.10.2025 Meldung PD
Dodecamethylpentasiloxan: Intention zur Identifizierung als SVHC-Stoff zurückgezogen
Wie im BAH um Vier 78/2022 am 22. April 2022 berichtet, hatte die ECHA, nach den Restriktionen zu den cyclischen Methylsiloxanen D4, D5, D6, die als Verunreinigung in vielen Polysiloxanen vorhanden si
06.10.2025 Meldung PD
Leitfaden zur Konsultation zum PFAS-Beschränkungsvorschlag – ECHA Online Webinar am 30. Oktober 2025
Ende August 2025 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) einen aktualisierten Vorschlag zur Beschränkung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) im Rahmen der EU-Chemikalienverordnun
06.10.2025 Meldung PD
EMA: Update des Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte
Auf der Webseite der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf di
06.10.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Ernennung eines Ansprechpartners für die Pharmakovigilanz auf nationaler Ebene
Basierend auf einer Umfrage der Arbeitsgruppe der Pharmakovigilanz-Inspektoren hat die EMA das Dokument, welches über eine mögliche Pflicht, zur Ernennung eines PV-Ansprechpartners auf nationaler Eben
06.10.2025 Meldung PD
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