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commenting_table_Annex_XVI_Classification.docx
Template for comments Date: 17 October 2023 Document: draft guidance document on qualification and classification of Annex XVI products Consultation of Annex XVI Subgroup (NCAs + Stks) NCA / S
19.10.2023 Datei PD
commenting_table_Annex_XVI_Equivalence.docx
Template for comments Date: 17 October 2023 Document: draft guidance document on clinical equivalence for Annex XVI products Consultation of Annex XVI Subgroup (NCAs + Stks) NCA / Stakeholder1
19.10.2023 Datei PD
20231018-Equivalence.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-XX Page 1 of 4 1 2 3 4 MDCG 2023-XX 5 Clinical equivalence for Annex XVI 6 products 7 A guide for
19.10.2023 Datei PD
20231018-Qualification__Classification.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-XX Page 1 of 14 1 2 3 MDCG 2023-XX 4 Guidance on qualification and classification of Annex XVI 5 produc
19.10.2023 Datei PD
Ärztliche OTC-Empfehlung sowohl mit dem Grünen Rezept als auch dem Grünen E-Rezept
Seit 2004 engagiert sich Pharma Deutschland (vormals BAH) für die Wahrnehmung und Verbreitung des Grünen Rezeptes und unterstützt daher koordinierend die Initiative Pro Grünes Rezept . In den letzten
01.07.2025 Meldung PD
BfArM: Empfehlungen zu den neuen Messzahlen für Packungsgrößen
Beantragt wurden Messzahlen für Packungsgrößen für die folgenden Wirkstoffe: Atogepant Elinzanetant Marstacimab Nemolizumab Risdiplam Sepiapterin Zuranolon Die neuen Messzahlen für Packungsgrößen werd
01.07.2025 Meldung PD
SCCS: Entwurf des wissenschaftlichen Gutachtens zur Sicherheit von Teebaumöl veröffentlicht
Das SCCS kommt in seinem Entwurf zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Teebaumöl (TTO) angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der möglichen Einstufung als „Repr.1B“ ge
30.06.2025 Meldung PD
BfR: Empfehlungen zu Materialien für den Lebensmittelkontakt
Die Version vom 15. Februar 2011 wurde durchgängig überarbeitet und weiterführende Leseangebote und Literaturverweise zu Analysenmethoden zur Kontrolle der Anforderungen für Lebensmittelkontaktmateria
30.06.2025 Meldung PD
EFSA: Neubewertung des Gesundheitsrisikos von Styrol in Lebensmittelkontaktmaterialien
Es wurde eine Bewertung der in-vivo -Genotoxizitätsstudien durchgeführt, (i) die von Dritten bereitgestellt, (ii) durch eine gezielte Literaturrecherche identifiziert und (iii) in der IARC-Monographie
30.06.2025 Meldung PD
EFSA: Aufruf zur Einreichung von Daten für die Neubewertung von Hexan als Extraktionsmittel
Hexan ist ein zugelassenes Lösungsmittel, das zur Gewinnung von Lebensmitteln und Lebensmittelzutaten verwendet wird. Es wird als Handelserzeugnis definiert, das im Wesentlichen aus azyklischen gesätt
30.06.2025 Meldung PD
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