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Date: 17 October 2023
Document: draft guidance document on qualification and classification of Annex XVI products
Consultation of Annex XVI Subgroup (NCAs + Stks)
NCA / S
19.10.2023
Datei
PD
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Date: 17 October 2023
Document: draft guidance document on clinical equivalence for Annex XVI products
Consultation of Annex XVI Subgroup (NCAs + Stks)
NCA / Stakeholder1
19.10.2023
Datei
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-XX
Page 1 of 4
1
2
3
4
MDCG 2023-XX 5
Clinical equivalence for Annex XVI 6
products 7
A guide for
19.10.2023
Datei
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-XX
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1
2
3
MDCG 2023-XX 4
Guidance on qualification and classification of Annex XVI 5
produc
19.10.2023
Datei
PD
Seit 2004 engagiert sich Pharma Deutschland (vormals BAH) für die Wahrnehmung und Verbreitung des Grünen Rezeptes und unterstützt daher koordinierend die Initiative Pro Grünes Rezept . In den letzten
01.07.2025
Meldung
PD
Beantragt wurden Messzahlen für Packungsgrößen für die folgenden Wirkstoffe: Atogepant Elinzanetant Marstacimab Nemolizumab Risdiplam Sepiapterin Zuranolon Die neuen Messzahlen für Packungsgrößen werd
01.07.2025
Meldung
PD
Das SCCS kommt in seinem Entwurf zu folgenden Schlussfolgerungen: 1. Hält das SCCS Teebaumöl (TTO) angesichts der vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der möglichen Einstufung als „Repr.1B“ ge
30.06.2025
Meldung
PD
Die Version vom 15. Februar 2011 wurde durchgängig überarbeitet und weiterführende Leseangebote und Literaturverweise zu Analysenmethoden zur Kontrolle der Anforderungen für Lebensmittelkontaktmateria
30.06.2025
Meldung
PD
Es wurde eine Bewertung der in-vivo -Genotoxizitätsstudien durchgeführt, (i) die von Dritten bereitgestellt, (ii) durch eine gezielte Literaturrecherche identifiziert und (iii) in der IARC-Monographie
30.06.2025
Meldung
PD
Hexan ist ein zugelassenes Lösungsmittel, das zur Gewinnung von Lebensmitteln und Lebensmittelzutaten verwendet wird. Es wird als Handelserzeugnis definiert, das im Wesentlichen aus azyklischen gesätt
30.06.2025
Meldung
PD